Sprycel 70 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Dasatinibmonohydrat

Tilgjengelig fra:

Abacus Medicine A/S

ATC-kode:

L01EA02

INN (International Name):

Dasatinibmonohydrat

Dosering :

70 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Flaske 60 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2017-12-15

Preparatomtale

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
SPRYCEL 20 mg tabletter, filmdrasjerte
SPRYCEL 50 mg tabletter, filmdrasjerte
SPRYCEL 70 mg tabletter, filmdrasjerte
SPRYCEL 80 mg tabletter, filmdrasjerte
SPRYCEL 100 mg tabletter, filmdrasjerte
SPRYCEL 140 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
SPRYCEL 20 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg dasatinib (som
monohydrat).
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 27 mg laktosemonohydrat.
SPRYCEL 50 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg dasatinib (som
monohydrat).
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 67,5 mg laktosemonohydrat.
SPRYCEL 70 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 70 mg dasatinib (som
monohydrat).
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 94,5 mg laktosemonohydrat.
SPRYCEL 80 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 80 mg dasatinib (som
monohydrat).
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 108 mg laktosemonohydrat.
SPRYCEL 100 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg dasatinib (som
monohydrat).
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 135,0 mg laktosemonohydrat.
SPRYCEL 140 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 140 mg dasatinib (som
monohydrat).
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 189 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert (tablett).
3
SPRYCEL 20 mg tabletter, filmdrasjerte
Hvit til off-white, bikonveks, rund filmdrasjert tablett med "BMS"
inngravert på den ene siden og
"527" på den andre siden.
SPRYCEL 50 mg tabletter, filmdrasjerte
Hvit til off-white, bikonveks, oval filmdrasjert tablett med "BMS"
inngravert på den ene siden og
"528" på den andre siden.
SPRYCEL 70 mg tabletter, filmdrasjerte
Hvit til off