Sprycel 50 mg Compresse rivestite con film

Land: Sveits

Språk: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
01-11-2023

Aktiv ingrediens:

dasatinibum

Tilgjengelig fra:

Bristol-Myers Squibb SA

ATC-kode:

L01EA02

INN (International Name):

dasatinibum

Legemiddelform:

Compresse rivestite con film

Sammensetning:

dasatinibum 50 mg ut dasatinibum monohydricum, lactosum monohydricum 67.5 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.56 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, pro compresso obducto.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Philadelphiachromosom positivi cronica mieloide Leucemia; Philadelphiachromosom positivi per la Leucemia linfatica acuta

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2007-02-02

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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2023 dall'autorità competente in
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Informazione destinata ai pazienti
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Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
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all'occorrenza
SPRYCEL® compresse rivestite
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Bristol-Myers Squibb SA
Che cos'è Sprycel e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Sprycel contiene il principio attivo dasatinib, un cosiddetto
inibitore delle chinasi. Esso blocca
principalmente un enzima (la chinasi BCR-ABL) che costituisce la causa
di determinate forme di leucemia,
come la leucemia mieloide cronica con cromosoma Philadelphia positivo
(LMC Ph+) e la leucemia
linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo (LLA Ph+).
Nella LMC Ph+ e LLA Ph+ la crescita
dei globuli bianchi è portato fuori controllo dall'enzima chinasi
BCR-ABL. Sprycel inibisce la crescita di
queste cellule leucemiche. Sprycel è indicato p
                                
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Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
SPRYCEL®
Bristol-Myers Squibb SA
Composizione
DE
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Principi attivi
Dasatinibum (ut dasatinibum monohydricum).
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum, cellulosum microcristallinum, carmellosum
natricum conexum (prodotta da
cotone geneticamente modificato), hydroxypropylcellulosum (prodotta da
cotone geneticamente modificato),
magnesii stearas, hypromellosum, E171, macrogolum 400.
Sprycel 20 mg compresse rivestite:
Ogni compressa rivestita contiene 27,0 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita contiene 0,22 mg di sodio.
Sprycel 50 mg compresse rivestite:
Ogni compressa rivestita contiene 67,5 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita contiene 0,56 mg di sodio.
Sprycel 70 mg compresse rivestite:
Ogni compressa rivestita contiene 94,5 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita contiene 0,78 mg di sodio.
Sprycel 80 mg compresse rivestite:
Ogni compressa rivestita contiene 108,0 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita contiene 0,90 mg di sodio.
Sprycel 100 mg compresse rivestite:
Ogni compressa rivestita contiene 135,0 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita contiene 1,12 mg di sodio.
Sprycel 140 mg compresse rivestite:
Ogni compressa rivestita contiene 189,0 mg di lattosio 
                                
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