SPORANOX 100 mg trde kapsule

Land: Slovenia

Språk: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv ingrediens:

itrakonazol

Tilgjengelig fra:

JOHNSON & JOHNSON d.o.o.

ATC-kode:

J02AC02

INN (International Name):

itrakonazol

Legemiddelform:

kapsula, trda

Sammensetning:

itrakonazol 100 mg / 1 kapsula

Administreringsrute:

Peroralna uporaba

Enheter i pakken:

škatla s 4 kapsulami (1 x 4 kapsule v pretisnem omotu)

Resept typen:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapeutisk gruppe:

itrakonazol

Autorisasjon status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisasjon dato:

2012-02-20

Informasjon til brukeren

1
NAVODILO ZA UPORABO
SPORANOX
® 100 MG TRDE KAPSULE
itrakonazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom, ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Sporanox 100 mg trde kapsule in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sporanox 100 mg trde
kapsule
3.
Kako jemati zdravilo Sporanox 100 mg trde kapsule
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Sporanox 100 mg trde kapsule
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SPORANOX 100 MG TRDE KAPSULE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Sporanox 100 mg trde kapsule spada med protiglivična
zdravila. Ta zdravila se uporabljajo za
zdravljenje okužb, ki jih povzročajo glivice.
Zdravnik vam lahko predpiše to zdravilo za zdravljenje glivičnih
okužb:
nožnice
kože, ust in žrela
nohtov
notranjih organov.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SPORANOX 100 MG TRDE
KAPSULE
NE JEMLJITE ZDRAVILA SPORANOX 100 MG TRDE KAPSULE
-
če ste ALERGIČNI na itrakonazol ali katerokoli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6)
-
če ste NOSEČI, mislite da ste noseči ali poskušate zanositi
(glejte poglavje o nosečnosti)
-
če imate stanje, ki se imenuje srčno popuščanje (pravimo mu tudi
kongestivno srčno popuščanje), ga
lahko zdravilo Sporanox poslabša. Če se vaš zdravnik odloči, da
morate jemati zdravilo Sporanox
kljub temu, poskrbite za takojšno zdravniško pomoč, če vam začne
zmanjkovati sape, se
nepričakovano zredite, vam otekajo gležnji, ste nenavadno ut

Preparatomtale

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
SPORANOX 100 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula zdravila Sporanox vsebuje 100 mg itrakonazola.
Ena trda kapsula vsebuje največ 176,64 mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Kapsula, sestavljena iz neprozornega modrega dela in prozornega
rožnatega dela, velikosti 0. Vsebuje
obložene sladkorne pelete v barvi smetane.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo SPORANOX trde kapsule je indicirano za:
GINEKOLOŠKE INDIKACIJE: vulvovaginalne kandidiaze
DERMATOLOŠKO/OFTALMOLOŠKE INDIKACIJE: pityriasis versicolor,
dermatomikoze, glivični keratitis in
oralno kandidiazo
ONIHOMIKOZE povzročene z dermatofiti ali kvasovkami ali obojimi
SISTEMSKE MIKOZE: sistemsko aspergilozo in kandidiazo, kriptokokozo
(vključno s kriptokoknim
meningitisom), histoplazmozo, sporotrihozo, parakokcidioidomikozo,
blastomikozo, in druge
redke sistemske ali tropske mikoze.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Da bi zagotovili optimalno absorpcijo, je treba zdravilo SPORANOX trde
kapsule jemati takoj po
obroku.
Kapsulo je treba pogoltniti celo.
INDIKACIJA
ODMEREK
TRAJANJE ZDRAVLJENJA
GINEKOLOŠKA INDIKACIJA
vulvovaginalna kandidiaza
2
200 mg
ali
1
200 mg
1 dan
ali
3 dni
DERMATOLOŠKE/OFTALMOLOŠKE INDIKACIJE
pityriasis versicolor
1
200 mg
7 dni
dermatomikoze
1
100 mg
ali
1
200 mg
15 dni
ali
7 dni
Močno keratizirani predeli zahtevajo 1
100 mg 30 dni ali 2
200 mg 7 dni.
oralna kandidiaza
1
100 mg
15 dni
2
Pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom (nevtropenija, aids, po
transplantaciji organa) je lahko
biološka uporabnost itrakonazola znižana. V tem primeru smemo
odmerek podvojiti.
nohti: zdravnik se bo glede na vaše osebne potrebe odločil za
kontinuirano ali ciklično (pulzno)
zdravljenje
glivični keratitis
1
200 mg
21 dni
-
onihomikoze se zdravijo s pulzno terapijo
Pulzno zdravljenje sestoji iz 2 kapsul dvakrat na dan v času enega
tedna, ki mu vedno sledi 3-tedenski
p