Spironolacton AL 100

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Spironolacton

Tilgjengelig fra:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-kode:

C03DA01

INN (International Name):

spironolactone

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

Spironolacton (00461) 100 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Produkt oppsummering:

PZN :00958476 EAN : 4150009584769 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :00958482 EAN : 4150009584820 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :00958499 EAN : 4150009584998 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

1999-11-03

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
SPIRONOLACTON AL 100
Spironolacton 100 mg pro Tablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Spironolacton AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Spironolacton AL beachten?
3.
Wie ist Spironolacton AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Spironolacton AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SPIRONOLACTON AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Spironolacton AL ist ein Arzneimittel, das die Harnausscheidung
steigert.
Dadurch vermag Spironolacton AL
eine vermehrte Wasseransammlung im
Gewebe auszuschwemmen.
SPIRONOLACTON AL WIRD ANGEWENDET BEI
•
primärem Hyperaldosteronismus (eine Erkrankung mit erhöhter
Absonderung des Hormons Aldosteron durch einen Tumor in der
Nebenniere), sofern nicht eine Operation angezeigt ist,
•
Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödemen) und/oder in der
Bauchhöhle (Aszites) bei Erkrankungen, die mit einem sekundären
Hyperaldosteronismus (erhöhte Absonderung des Hormons Aldosteron aus
der Nebenniere) einhergehen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPIRONOLACTON AL
BEACHTEN?
SPIRONOLACTON AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
2
•
wenn Sie allergisch gegen Spironolacton oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile d

Preparatomtale

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Spironolacton AL 50
Spironolacton 50 mg pro Tablette
Spironolacton AL 100
Spironolacton 100 mg pro Tablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Spironolacton AL 50 _
Jede Tablette enthält 50 mg Spironolacton
_Spironolacton AL 100 _
Jede Tablette enthält 100 mg Spironolacton
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Spironolacton AL 50 _
Runde, weiße, biplane Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes
Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
_Spironolacton AL 100 _
Runde, weiße, biplane Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Primärer Hyperaldosteronismus, sofern nicht eine Operation angezeigt
ist,
•
Ödeme und/oder Aszites bei Erkrankungen, die mit einem sekundären
Hyperaldosteronismus einhergehen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte individuell - in Abhängigkeit vom Schweregrad
und dem
Ausmaß der Erkrankung - festgelegt werden. Es gelten folgende
Dosierungsempfehlungen:
2
Erwachsene
Für Erwachsene beträgt die Initialdosis 1-2-mal täglich 2 Tabletten
Spironolacton AL 50 bzw. 1 Tablette Spironolacton AL 100 (entsprechend
100-
200 mg Spironolacton) über 3-6 Tage. Bei unzureichender Wirksamkeit
kann
die tägliche Dosis auf maximal 8 Tabletten Spironolacton AL 50 bzw. 4
Tabletten Spironolacton AL 100 (entsprechend 400 mg Spironolacton)
erhöht
werden.
Als Erhaltungsdosis sind in der Regel 1 - 2 Tabletten Spironolacton AL
50 bzw.
½ - 1 Tablette Spironolacton AL 100 (entsprechend 50-100 mg
Spironolacton)
bis maximal 2 - 4 Tabletten Spironolacton AL 50 bzw. 1 - 2 Tabletten
Spironolacton AL 100 (entsprechend 100-200 mg Spironolacton)
ausreichend.
Die Erhaltungsdosis kann je nach Bedarf täglich, jeden 2. oder jeden
3. Tag
verabreicht werde