Spiro comp.-ratiopharm 50mg/20mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Spironolacton; Furosemid

Tilgjengelig fra:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-kode:

C03ED01

INN (International Name):

Spironolactone, Furosemide

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Spironolacton (00461) 50 Milligramm; Furosemid (00603) 20 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

1982-02-15

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_SPIRO COMP.-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG/20 MG FILMTABLETTEN _
Spironolacton/Furosemid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Spiro comp.-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Spiro comp.-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3. Wie ist
_Spiro comp.-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Spiro comp.-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _SPIRO COMP.-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Spiro comp.-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ein Arzneimittel, das die Harnausscheidung steigert. Dadurch
vermag
_Spiro comp.-ratiopharm_
_®_
_ _
eine vermehrte Wasseransammlung im Gewebe auszuschwemmen.
_Spiro comp.-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet bei
Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme) und/oder in der
Bauchhöhle (Aszites), wenn
zusätzlich Störungen des Elektrolythaushaltes durch übermäßige
Mehrproduktion von Aldosteron
(Hyperaldosteronismus) vorliegen und bisherige die Harnausscheidung
fördernde
Therapiemaßnahmen nicht ausreichen:
-
Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme) und/oder Lungenstauung
infolge
Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz)
-
Flüssigkeitsansammlung in der Bauchhöhle (Aszites) infolg

Preparatomtale

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_SPIRO COMP.-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG/20 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 50 mg Spironolacton und 20 mg Furosemid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Jede Filmtablette enthält 85,9 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbliche, runde, bikonvexe Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ödeme und Aszites, wenn zusätzlich Störungen des
Elektrolythaushaltes durch
Hyperaldosteronismus vorliegen und bisherige diuretische
Therapiemaßnahmen nicht
ausreichen:
-
Ödeme und/oder Lungenstauung infolge Herzinsuffizienz
-
Aszites infolge Leberinsuffizienz
-
Ödeme bei nephrotischem Syndrom
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte individuell
–
in Abhängigkeit vom Schweregrad und Ausmaß des
Hyperaldosteronismus
–
festgelegt werden. Es gelten folgende Richtdosen:
Erwachsene erhalten in den ersten 3-6 Tagen je nach Anwendungsgebiet
1- bis 4-mal täglich 1
Filmtablette (entsprechend 50-200 mg Spironolacton und 20-80 mg
Furosemid pro Tag).
Für die Weiterbehandlung genügt als Erhaltungsdosis meist 1- bis
3-mal täglich 1 Filmtablette
(entsprechend 50-150 mg Spironolacton und 20-60 mg Furosemid pro Tag).
In der Regel ist
täglich 1 Filmtablette (entsprechend 50 mg Spironolacton und 20 mg
Furosemid pro Tag)
ausreichend. Diese Erhaltungsdosis kann je nach Bedarf täglich, jeden
2. Tag oder jeden 3. Tag
verabreicht werden.
_Kinder und Jugendliche _
_Spiro comp.-ratiopharm_
_®_
_ _
wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht
empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und
Unbedenklichkeit vorliegen.
2
Art und Dauer der Anwendung
Die Filmtabletten sind unzerkaut zum Frühstück oder Mittagsessen mit
reichlich Flüssigkeit
einzunehmen. Eine abendliche Gabe ist insbesondere in der Anfangszeit
der Behandlung wegen
der zu erwartenden v