Spiriva Respimat 2.5 mikrog

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Tiotropiumbromid

Tilgjengelig fra:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC-kode:

R03BB04

INN (International Name):

Tiotropium bromide

Dosering :

2.5 mikrog

Legemiddelform:

Inhalasjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Inhalator med patron 3x60 spray

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2019-03-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 MIKROGRAM INHALASJONSVÆSKE, OPPLØSNING
TIOTROPIUM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å ta dette
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Spiriva Respimat er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du tar Spiriva Respimat
3.
Hvordan du skal ta Spiriva Respimat
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Spiriva Respimat
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Spiriva Respimat er og hva det brukes mot
Spiriva Respimat hjelper personer med kronisk obstruktiv lungesykdom
(KOLS) eller astma å puste
lettere. KOLS er en kronisk lungesykdom som forårsaker åndenød og
hoste. Betegnelsen KOLS kan
forbindes med tilstander som kronisk bronkitt og emfysem. Astma er en
kronisk sykdom som
kjennetegnes ved betennelse og innsnevring i luftveiene. Siden KOLS og
astma er kroniske sykdommer
skal du ta Spiriva Respimat hver dag, og ikke bare når du har
pusteproblemer eller andre symptomer. Når
du bruker Spiriva Respimat til behandling av astma, skal den tas i
tillegg til såkalte
inhalasjonskortikosteroider og langtidsvirkende beta
2
-agonister.
Spiriva Respimat er et langtidsvirkende legemiddel som hjelper til med
å åpne luftveiene og gjør det
lettere å få luft inn i og ut av lungene. Regelmessig bruk av
Spiriva Respimat kan også hjelpe når du har
åndenød som følge av sykdommen din og vil bidra til å redusere
sykdommens påvirk

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Spiriva Respimat 2,5 mikrogram inhalasjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En levert dose er 2,5 mikrogram tiotropium pr. spray (2 inhalasjoner
utgjør én medisinsk dose) og
tilsvarer 3,124 mikrogram tiotropiumbromidmonohydrat.
En levert dose er den dosen som er tilgjengelig for pasienten etter at
sprayen har passert munnstykket.
Hjelpestoff med kjent effekt: Dette legemidlet inneholder 0,0011 mg
benzalkoniumklorid i hver
inhalasjon.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Inhalasjonsvæske, oppløsning
Klar, fargeløs oppløsning til inhalasjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
KOLS
Spiriva Respimat er indisert som bronkodilaterende
vedlikeholdsbehandling for å lindre symptomer hos
pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Astma
Spiriva Respimat er indisert som supplerende bronkodilaterende
vedlikeholdsbehandling hos pasienter fra
6 år og eldre med alvorlig astma som har hatt en eller flere
alvorlige astmaeksaserbasjoner det siste året
(se pkt. 4.2 og 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering:
Legemidlet er kun beregnet til inhalasjon. Patronen kan kun settes inn
i og brukes i Respimat inhalator (se
4.2).
To inhalasjoner fra Respimat inhalator utgjør én medisinsk dose.
Anbefalt dosering til voksne er 5 mikrogram tiotropium gitt som to
inhalasjoner fra Respimat inhalator én
gang daglig, til samme tid hver dag.
Anbefalt dosering bør ikke overskrides.
Ved behandling av astma vil den fulle nytteverdien oppnås etter flere
doser av legemidlet. Hos voksne
pasienter med alvorlig astma skal tiotropium brukes i tillegg til
inhalasjonskortikosteroider (≥ 800 µg
budesonid/dag eller tilsvarende) og minst en annen
vedlikeholdsmedisin.
Spesielle pasientgrupper:
Eldre pasienter kan bruke tiotropiumbromid i anbefalt dose.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan bruke tiotropiumbromid i
anbefalt dose. For pasienter med
moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance

50 ml/min), se pkt. 4.4 o