Spersadex mono 0.1% Augentropfen

Land: Sveits

Språk: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

dexamethasoni natrii phosphas

Tilgjengelig fra:

OmniVision AG

ATC-kode:

S01BA01

INN (International Name):

dexamethasoni natrii phosphas

Legemiddelform:

Augentropfen

Sammensetning:

dexamethasoni natrii phosphas 1 mg, hypromellosum, acidum boricum, borax, dinatrii edetas, macrogolglyceroli ricinoleas 4 mg, benzalkonii chloridum 0.1 mg, aqua purificata, q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp., phosphas 0.184 mg.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Nicht infizierte Augenentzündungen

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1964-11-24

Informasjon til brukeren

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Spersadex® mono 0,1%
Was ist Spersadex mono 0,1% und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Spersadex mono 0,1% nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Spersadex mono 0,1% Vorsicht geboten?
Darf Spersadex mono 0,1% während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie Spersadex mono 0,1%?
Welche Nebenwirkungen kann Spersadex mono 0,1% haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Spersadex mono 0,1% enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Spersadex mono 0,1%? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen
Spersadex® mono 0,1%
OmniVision AG
Was ist Spersadex mono 0,1% und wann wird es angewendet?
Spersadex mono 0,1% Augentropfen enthalten eine entzündungshemmende
Substanz (das Kortikosteroid
Dexamethason). Sie werden bei nicht-infektiösen Entzündungen im
vorderen Augenabschnitt (besonders
wenn diese allergischen Ursprungs sind) angewendet.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
·Das Arzneimittel nie von sich aus zur Behandlung anderer
Erkrankungen oder für Drittpersonen
verwenden.
·Während der gesamten Behandlungsdauer mit diesem Arzneimittel

Preparatomtale

FACHINFORMATION
Spersadex® mono 0,1%
OMNIVISION
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Dexamethasoni natrii phosphas.
_Hilfsstoffe:_ Conserv.: Benzalkonii chloridum, Excipiens ad
solutionem.
Galenische Form und Wirkstofmenne pro Einheit
Aunentropfen: Dexamethasoni natrii phosphas 1 mn/ml.
Indikationen/Anwendunnsmönlichkeiten
Nicht infektiöse Konjunktivitiden, Keratitiden und Blepharitiden,
inbesondere allernischer Genese, Entzündunnen der vorderen Uvea
(Iritis, Iridocyclitis), Skleritis, Episkleritis und orbitale
Myositis.
Sympathische Ophthalmie.
Dosierunn/Anwendunn
3–5 mal tänlich 1 Tropfen in den Bindehautsack applizieren.
_Akute Fälle:_ bis 1 Tropfen stündlich. Sofern nach 7–8
Behandlunnstanen
keine Besserunn erreicht wird, sind andere therapeutische Massnahmen
zu erwänen.
Wenen der Mönlichkeit systemischer Nebenwirkunnen sollten
Kortikosteroide bei Säunlinnen und Kleinkindern vorsichtin dosiert
werden. Spersadex mono 0,1% darf bei Neuneborenen nicht annewendet
werden (siehe «Kontraindikationen»).
Kontraindikationen
Überempfndlichkeit nenenüber dem Wirkstof oder einem Hiilfsstof.
Verletzunnen und ulzeröse Prozesse der Hiornhaut, Hierpes simplex und
andere Virus-Afektionen, Mykosen.
Glaukom.
Spersadex mono 0,1% sollte Neuneborenen ebenfalls nicht verabreicht
werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Kortikosteroide können eine Infektion am Aune maskieren, aktivieren
oder verschlimmern.
Wenen der Gefahr von systemischen Reaktionen wird von der
Verwendunn bei Kindern unter 2 Jahren, bei Hiyper- oder Hiypotonikern
abneraten.
Während der Behandlunn mit Spersadex mono 0,1% sollte der
Auneninnendruck renelmässin kontrolliert werden.
_Hinweis für Kontaktlinsenträger_
Anwendunn bei Tränern von Kontaktlinsen ausserhalb der Tranzeit der
Linsen.
Interaktionen
Bei Anwendunn von Kortikosteroiden sind nrundsätzlich die bekannten
Arzneimittelinteraktionen zu beachten. Bei lokaler Anwendunn sind
jedoch diese Interaktionen von unterneordneter Bedeutunn.
Schwannerschaft/Stillzeit
Es sind keine kontrollierten