Spedra 200 mg Tabletten

Land: Sveits

Språk: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

avanafilum

Tilgjengelig fra:

A. Menarini GmbH

ATC-kode:

G04BE10

INN (International Name):

avanafilum

Legemiddelform:

Tabletten

Sammensetning:

avanafilum 200 mg, mannitolum, acidum fumaricum, hydroxypropylcellulosum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, calcii carbonas, magnesii stearas, E 172 (flavum) pro compresso.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Erektile Dysfunktion

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2016-01-22

Informasjon til brukeren

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Information für Patientinnen und Patienten
Spedra®
Was ist Spedra und wann wird es angewendet?
Wann darf Spedra nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Spedra Vorsicht geboten?
Darf Spedra während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
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Wo erhalten Sie Spedra? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
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Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen
sie vielleicht später nochmals
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Spedra®
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A. Menarini GmbH
Was ist Spedra und wann wird es angewendet?
Das Arzneimittel darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewendet werden.
Spedra enthält den Wirkstoff Avanafil. Er gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten
„Phosphodiesterase-5 (PDE5)-Inhibitoren“. Spedra wird zur
Behandlung von erwachsenen Männern
angewendet, die an erektiler Dysfunktion (auch als Impotenz
bezeichnet) leiden. Dabei handelt es sich um
eine Störung, bei der sich eine Erektion, bei der der Penis steif
genug für den Geschlechtsverkehr ist, nicht
einstellt oder nicht aufrechterhalten werden kann.
Spedra unterstützt die Entspannung der Blutgefässe im Penis. Dies
steigert den Bluteinstrom

Preparatomtale

FACHINFORMATION
Spedra®
A. Menarini AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Avanafilum.
Hilfsstoffe: excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Spedra 50 mg: eine hellgelbe ovale Tablette mit der Einprägung «50»
auf einer Seite enthält 50 mg
Avanafil.
Spedra 100 mg: eine hellgelbe ovale Tablette mit der Einprägung
«100» auf einer Seite enthält
100 mg Avanafil.
Spedra 200 mg: eine hellgelbe ovale Tabletten mit der Einprägung
«200» auf einer Seite enthält
200 mg Avanafil.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
Für die Wirksamkeit von Spedra ist eine sexuelle Stimulation
erforderlich.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg und wird bei Bedarf etwa 30
Minuten vor der sexuellen
Aktivität eingenommen. Je nach individueller Wirksamkeit und
Verträglichkeit kann die Dosis auf
maximal 200 mg erhöht oder auf 50 mg reduziert werden.
Die empfohlene maximale Einnahmehäufigkeit ist einmal täglich.
Für das Ansprechen auf die Behandlung ist eine sexuelle Stimulation
erforderlich.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Wenn Spedra zusammen mit Nahrung eingenommen wird, kann die Wirkung im
Vergleich zum
nüchternen Zustand verzögert eintreten (siehe «Pharmakokinetik»).
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Ältere Patienten
Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter ist nicht erforderlich.
Für Patienten ab einem Alter
von 70 Jahren liegen nur begrenzte Erfahrungen vor.
Kinder und Jugendliche
Spedra besitzt in dieser Altersgruppe keine Indikation.
Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit leichter bis moderater Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance ≥30 ml/min)
ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit schwerer
Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance <30 ml/min) ist Spedra kontraindiziert (siehe
«Pharmakokinetik»).
Leberfunktionsstörungen
Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Stadium
C) ist Spedra kontraindiziert
(siehe «Pharmakokinetik»). Bei Patienten mit