Spasmo-Urgenin TC

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
16-01-2023

Aktiv ingrediens:

Trospiumchlorid

Tilgjengelig fra:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-kode:

G04BD09

INN (International Name):

Trospium chloride

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Trospiumchlorid (07051) 5 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2002-08-05

Informasjon til brukeren

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Spasmo-Urgenin
®
TC 5 mg Filmtabletten
Trospiumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Spasmo-Urgenin TC 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Spasmo-Urgenin TC 5 mg beachten?
3.
Wie ist Spasmo-Urgenin TC 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Spasmo-Urgenin TC 5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SPASMO-URGENIN TC 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Spasmo-Urgenin TC 5 mg ist ein Arzneimittel zur Entspannung der
Blasenmuskulatur. Es
wird angewendet zur Behandlung von Beschwerden bei unwillkürlichem
Harnverlust
(Einnässen) und/oder zu häufigem Wasserlassen und/oder nicht zu
unterdrückendem
Harndrang bei Patienten mit einer überaktiven Blase (unwillkürlicher
Harndrang und
Blasenentleerungsstörungen unklarer Ursache oder aufgrund von
Störungen des
Nervensystems).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPASMO-URGENIN TC 5 MG BEACHTEN?
SPASMO-URGENIN TC 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Trospiumchlorid oder einen der in Abschnitt
6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. (Eine allergische
Reaktion kann sich als
Hautausschlag, Juckreiz oder Atemnot bemerkbar machen.)
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAH
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SPASMO-URGENIN TC 5 MG,
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Der aktive Wirkstoff ist Trospiumchlorid.
Jede Filmtablette enthält 5 mg Trospiumchlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 56.4 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Schwach-orangefarbene, glänzende, bikonvexe Filmtabletten
4
.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der Dranginkontinenz und/oder häufigem
Wasserlassen und Harndrang bei Patienten mit dem Syndrom der
überaktiven
Blase (z.B. idiopathische oder neurologische Detrusorhyperreflexie).
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
3mal täglich je 2 bis 3 Filmtabletten (entsprechend täglich 30 bis
45 mg
Trospiumchlorid).
_ _
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance
zwischen 10 und 30 ml/min/1,73 m
2
) sollte eine Tagesdosis von 20 mg nicht
überschritten werden. Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg/Tag bis 20
mg alle 2
Tage.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Spasmo-Urgenin TC bei Kindern und
Jugendlichen im Alter bis 12 Jahren ist nicht erwiesen.
Art der Anwendung
Die Filmtabletten sollten unzerkaut mit einem Glas Wasser vor den
Mahlzeiten
auf nüchternen Magen eingenommen werden.
Die Notwendigkeit, ob die Behandlung fortzusetzen ist, sollte in
regelmäßigen
Abständen von 3 - 6 Monaten erneut beurteilt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Trospiumchlorid ist kontraindiziert bei Patienten mit Harnretention,
schweren
gastro-intestinalen Störungen (einschließlich toxischem Megacolon),
Myasthenia
gravis, Engwinkelglaukom und Tachyarrhythmien.
Spasmo-Urgenin TC ist ebenfalls kontraindiziert bei Patienten mit
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der im
Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWEN
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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