Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Trospiumchlorid
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
G04BD09
Trospium chloride
Filmtablette
Trospiumchlorid (07051) 5 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2002-08-05
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Spasmo-Urgenin ® TC 5 mg Filmtabletten Trospiumchlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Spasmo-Urgenin TC 5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Spasmo-Urgenin TC 5 mg beachten? 3. Wie ist Spasmo-Urgenin TC 5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Spasmo-Urgenin TC 5 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SPASMO-URGENIN TC 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Spasmo-Urgenin TC 5 mg ist ein Arzneimittel zur Entspannung der Blasenmuskulatur. Es wird angewendet zur Behandlung von Beschwerden bei unwillkürlichem Harnverlust (Einnässen) und/oder zu häufigem Wasserlassen und/oder nicht zu unterdrückendem Harndrang bei Patienten mit einer überaktiven Blase (unwillkürlicher Harndrang und Blasenentleerungsstörungen unklarer Ursache oder aufgrund von Störungen des Nervensystems). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPASMO-URGENIN TC 5 MG BEACHTEN? SPASMO-URGENIN TC 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Trospiumchlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. (Eine allergische Reaktion kann sich als Hautausschlag, Juckreiz oder Atemnot bemerkbar machen.) WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAH Les hele dokumentet
F A C H I N F O R M A T I O N 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SPASMO-URGENIN TC 5 MG, Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Der aktive Wirkstoff ist Trospiumchlorid. Jede Filmtablette enthält 5 mg Trospiumchlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 56.4 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Schwach-orangefarbene, glänzende, bikonvexe Filmtabletten 4 . KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung der Dranginkontinenz und/oder häufigem Wasserlassen und Harndrang bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase (z.B. idiopathische oder neurologische Detrusorhyperreflexie). 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 3mal täglich je 2 bis 3 Filmtabletten (entsprechend täglich 30 bis 45 mg Trospiumchlorid). _ _ _Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _ Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance zwischen 10 und 30 ml/min/1,73 m 2 ) sollte eine Tagesdosis von 20 mg nicht überschritten werden. Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg/Tag bis 20 mg alle 2 Tage. _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Spasmo-Urgenin TC bei Kindern und Jugendlichen im Alter bis 12 Jahren ist nicht erwiesen. Art der Anwendung Die Filmtabletten sollten unzerkaut mit einem Glas Wasser vor den Mahlzeiten auf nüchternen Magen eingenommen werden. Die Notwendigkeit, ob die Behandlung fortzusetzen ist, sollte in regelmäßigen Abständen von 3 - 6 Monaten erneut beurteilt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Trospiumchlorid ist kontraindiziert bei Patienten mit Harnretention, schweren gastro-intestinalen Störungen (einschließlich toxischem Megacolon), Myasthenia gravis, Engwinkelglaukom und Tachyarrhythmien. Spasmo-Urgenin TC ist ebenfalls kontraindiziert bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der im Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWEN Les hele dokumentet