Sotalol Viatris 80 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Sotalolhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Viatris Limited

ATC-kode:

C07AA07

INN (International Name):

Sotalolhydroklorid

Dosering :

80 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Endoseblisterpakning 100x1 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SOTALOL VIATRIS 40 MG TABLETTER
SOTALOL VIATRIS 80 MG TABLETTER
SOTALOL VIATRIS 160 MG TABLETTER
SOTALOLHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sotalol Viatris er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Sotalol Viatris
3.
Hvordan du bruker Sotalol Viatris
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sotalol Viatris
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sotalol Viatris er og hva det brukes mot
Sotalol Viatris er en betablokker. Betablokkere påvirker blant annet
hjertet slik at det slår saktere og
pumper mindre blod pr. minutt. Sotalol Viatris brukes til behandling
og forebygging av uregelmessig og
unormal hjerterytme.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Sotalol Viatris
Bruk ikke Sotalol Viatris
•
dersom du er allergisk overfor sotalol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har astma eller annen lungesykdom.
•
dersom du har alvorlige ledningsforstyrrelser i hjertet og du ikke har
pacemaker.
•
dersom du har ubehandlet hjertesvikt.
•
ved såkalt kardiogent sjokk (sirkulasjonssvikt).
•
dersom du skal ha visse typer av bedøvelse eller narkose.
•
dersom du har spasmeangina (prinzmetals angina).
•
dersom du har ubehandlet feokromocytom (hormonproduserende svulst i
binyrene).
•
dersom du har svært langsom p

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sotalol Viatris 40 mg tabletter
Sotalol Viatris 80 mg tabletter
Sotalol Viatris 160 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_40 mg tabletter: _
Hver tablett inneholder 40 mg sotalolhydroklorid.
_80 mg tabletter: _
Hver tablett inneholder 80 mg sotalolhydroklorid.
_160 mg tabletter: _
Hver tablett inneholder 160 mg sotalolhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
40 mg tablett: Hvit, rund tablett med diameter 6 mm.
80 mg tablett: Hvit, rund tablett med diameter 7 mm og delestrek.
160 mg tablett: Hvit, rund tablett med diameter 9,5 mm og delestrek.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Profylakse og behandling av ventrikulære og supraventrikulære
takyarytmier.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dosen bør tilpasses individuelt og justeres slik at symptomatisk
bradykardi unngås.
_Arytmier:_
Initialt 80-160 mg fordelt på 1-2 doseringer. Vedlikeholdsdosen
tilpasses individuelt i
forhold til klinisk effekt. De fleste pasienter responderer på en
døgndose mellom 160-320 mg. Doser
over 480 mg er sjelden nødvendig.
_Nedsatt nyrefunksjon:_
Ved nedsatt nyrefunksjon forlenges halveringstiden av sotalol da det
hovedsakelig utskilles gjennom nyrene. Dette kan lede til akkumulering
om ikke dosen reduseres eller
doseringsintervallet forlenges. Kontroll av puls og blodtrykk bør
gjøres oftere hos disse pasientene,
spesielt ved doseøkning. Ved kreatininclearance ˂50 ml/minutt/1,73 m
2
kroppsoverflate
(serumkreatinin ca. 180 mikromol/liter) anbefales 160 mg pr. døgn.
Oppnås ikke ønsket klinisk effekt
kan dosen langsomt økes til maks 320 mg pr. døgn. Ved
kreatininclearance ˂20 ml/minutt/1,73 m
2
kroppsoverflate (serumkreatinin ca. 320 mikromol/liter) bør dosen
initialt være 80 mg. Oppnås ikke
ønsket klinisk effekt kan dosen langsomt økes til maks 160 mg pr.
døgn. Ved regelmessig
hemodialyse kan 80-160 mg gis etter hver behandling. Seponering bør
foregå langsomt. Ved brå
seponering etter langvarig behandlin