Land: Litauen
Språk: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kalcio polistirensulfonatas
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
V03AE01
Calcium polistirensulfonatas
759-949 mg/g; 15 g
milteliai geriamajai ar tiesiosios žarnos suspensijai
vartoti per burną;vartoti į tiesiąją žarną
Receptinis
Polystyrene sulfonate
Išregistruotas
2015-07-02
Talpyklę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Pirmą kartą atidarius, tinkamumo laikas 3 mėnesiai. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Vartoti per burną arba į tiesiąją žarną. Receptinis vaistinis preparatas. Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg v.d.H., Vokietija LT/1/07/0800/001 1 g miltelių yra 759 – 949 mg kalcio polistirensulfonato, atitinkančio 1,8 mmol kalcio. 20 g miltelių yra 15,18 – 18,98 g kalcio polistirensulfonato, atitinkančio 36 mmol kalcio. Sudėtyje yra sacharozės. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 500 g Kalcio polistirensulfonatas milteliai geriamajai ar tiesiosios žarnos suspensijai 1 talpyklė, kurioje yra 500 g miltelių ® SORBISTERIT ® SORBISTERIT SORBISTERIT ® Tinka iki Serija 013M0104/05LT 500 g Talpyklę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Pirmą kartą atidarius, tinkamumo laikas 3 mėnesiai. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Vartoti per burną arba į tiesiąją žarną. Receptinis vaistinis preparatas. Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg v.d.H., Vokietija LT/1/07/0800/001 1 g miltelių yra 759 – 949 mg kalcio polistirensulfonato, atitinkančio 1,8 mmol kalcio. 20 g miltelių yra 15,18 – 18,98 g kalcio polistirensulfonato, atitinkančio 36 mmol kalcio. Sudėtyje yra sacharozės. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Kalcio polistirensulfonatas milteliai geriamajai ar tiesiosios žarnos suspensijai 1 talpyklė, kurioje yra 500 g miltelių ® SORBISTERIT ® SORBISTERIT SORBISTERIT ® 500 g Talpyklę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Pirmą kartą atidarius, tinkamumo laikas 3 mėnesiai. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Vartoti per burną arba į tiesiąją žarną. Receptinis vaistinis preparatas. Fresenius Medical Les hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS S orbisterit 15 g milteliai geriamajai ar tiesiosios žarnos suspensijai 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 paketėlyje ( 15 g miltelių) yra: 14,62 g kalcio polistirensulfonato. 1 g miltelių yra: 0,975 g kalcio polistirensulfonato, atitinkančio 1,58 -2,31 mmol kalcio/g. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai geriamajai ar tiesiosios žarnos suspensijai paketėlyje Kreminės arba šviesiai rudos spalvos smulkūs milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Hiperkalemijos gydymas pacientams, įskaitant dialize gydomus pacientus, kuriems yra ūminis arba lėtinis inkstų nepakankamumas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Preparatą galima vartoti per burną arba sulaikomosios klizmos būdu. Dozavimo rekomendacijos yra tik orientacinės. Tikslų poreikį ir dozavimą nustatys gydytojas, remdamasis reguliaraus klinikinio ir biocheminių tyrimų rodmenimis. Gydymo Sorbisterit katijonų mainų derva poreikio trukmė priklauso nuo kasdieninio kalio kiekio kraujo serume matavimo duomenų. Jeigu kalio kiekis kraujo serume sumažėja iki 5 mmol/l, gydymą reikia pertraukti ir atnaujinti tik po to, kai kalio kiekis kraujo serume tampa didesnis negu 5 mmol/l. Vartojimas per burną _Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus pacientus _ 1 - 4 kartus per parą reikia gerti po 1 paketėlį (15 g miltelių), išmaišytų maždaug 100 ml skysčio. _Vaikų populiacija _ 1 paketėlį (15 g miltelių), išmaišytų maždaug 150 ml skysčio, kad gautųsi 150 ml suspensijos. Dozė yra 5-10 ml suspensijos vienam kg kūno svorio (pvz. naudojant švirkštą). Šį preparato kiekį reikia išgerti per 24 valandas ir ne mažiau kaip per tris kartus. Kalcio polistirensulfonato naujagimiams vartoti per burną negalima. Tarp antacidinių ir vidurius laisvinančiųjų vaistų, pvz., magnio hidroksido, aliuminio hidroksido ar kalcio karbonato bei Sorbisterit vartojimo būtina ne trumpesnė kaip Les hele dokumentet