SOPHIPREN OFTENO

Land: Ecuador

Språk: spansk

Kilde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiv ingrediens:

Acetato de Prednisolona 10.000mg

Tilgjengelig fra:

LABORATORIO SOPHIA S.A. DE C.V. [MX] MEXICO

ATC-kode:

S01BA04SUO07718

Legemiddelform:

SUSPENSION OFTALMICA

Sammensetning:

Cada ml contiene: Acetato de Prednisolona 10.000mg

Administreringsrute:

[082] Tópica Oftálmica

Enheter i pakken:

Caja x 1 frasco gotero x 5 ml + inserto.

Klasse:

Monofármaco

Resept typen:

Bajo receta médica

Produsert av:

LABORATORIO SOPHIA S.A. DE C.V. TITULAR:LABORATORIO SOPHIA S.A. DE C.V. ZAPOPAN - MEXICO

Produkt oppsummering:

Descripcion forma farmaceutica: SUSPENSION BLANCA HOMOGENEA, LIBRE DE PARTICULAS VISIBLES.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.; Datos modificacion: 2016-02-17 09:49:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE DE: IMDIPROM FARMA S.A. A: LABSOPHIA DE ECUADOR CÍA. LTDA. 2. ASIGNACIÓN DE CUM 3. CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO A: JOSÉ ANTONIO LÚA FRANCO. 2016-07-22 09:49:23 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS 2022-12-05 12:36:10 -> AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS: PRODUCTO TERMINADO: ECUADOR COMERCIAL: LOTE UNIDADES FECHA ELAB. FECHA EXP. PRESENTACIÓN 4024466 521 14.03.2022 14.03.2024 CAJA POR FRASCO GOTERO DE 5 ML+ INSERTO 4024540 240 01.04.2022 01.04.2024 CAJA POR FRASCO GOTERO DE 5 ML+ INSERTO 4024833 2932 01.06.2022 01.06.2024 CAJA POR FRASCO GOTERO DE 5 ML+ INSERTO 4024873 21092 09.06.2022 09.06.2024 CAJA POR FRASCO GOTERO DE 5 ML+ INSERTO 4025017 20647 21.06.2022 21.06.2024 CAJA POR FRASCO GOTERO DE 5 ML+ INSERTO MUESTRA MEDICA: LOTE UNIDADES FECHA ELAB. FECHA EXP. PRESENTACIÓN 4023142 131 09.06.2021 09.06.2023 CAJA POR FRASCO GOTERO DE 3 ML+ INSERTO FABRICANTE COMERCIAL LOTE UNIDADES FECHA ELAB. FECHA EXP. PRESENTACIÓN 4024945 10800 13.06.2022 13.06.2024 CAJA POR FRASCO GOTERO DE 5 ML+ INSERTO 4024946 20624 14.06.2022 14.06.2024 CAJA POR FRASCO GOTERO DE 5 ML+ INSERTO 4024947 20897 15.06.2022 15.06.2024 CAJA POR FRASCO GOTERO DE 5 ML+ INSERTO 4024838 1164 08.06.2022 08.06.2024 CAJA POR FRASCO GOTERO DE 5 ML+ INSERTO 4024945 9928 13.06.2022 13.06.2024 CAJA POR FRASCO GOTERO DE 5 ML+ INSERTO ETIQUETAS: MUESTRA MÉDICA CAJA: 39540 ETIQUETA: 47508 2020-10-29 09:49:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO POR: 1. CAMBIO DE EXCIPIENTES. 2. INCLUSIÓN DE INSERTO. 2021-11-15 09:49:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: ANTONIO LUA, A: EVELIN MONTERO NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE, DE: AV. 12 DE OCTUBRE N24-562 Y LUIS CORDERO EDIF. WORLD TRADE CENTER TORRE A, OFICINA 901 , A: AV. SHYRIS N34-152 Y N34 HOLANDA EDIFICIO SHYRIS CENTER PISO 13 OFICINA 1301 2022-07-05 14:56:00 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED15 - CORRECCIÓN A SÍ ?PERTENECE AL CUADRO NACIONAL BÁSICO DE MEDICAMENTOS? 2.-NOTIFICACION: NMED18 - ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS, ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA. 2019-11-03 09:49:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO EXTRANJERO POR EL PROCESO DE NOTIFICACIONES AL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EN GENERAL: 1 CÓDIGO NMED01: CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE: 30004902900 A: 3004321900 2 CÓDIGO NMED02: CORRECCIÓN EN LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN DE: OFTALMICA A: TOPICA OFTALMICA.; Periodo vida util producto en meses: 24

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2012-05-24