Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Pantoprazolnatriumsesquihydrat
Orifarm AS
A02BC02
Pantoprazolnatriumsesquihydrat
20 mg
Enterotablett
Boks av plast 100 stk
C
Markedsført
2017-12-15
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Somac 20 mg enterotabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver enterotablett inneholder 20 mg pantoprazol (som natriumsesquihydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Enterotablett (tablett). Gul, oval, bikonveks filmdrasjert tablett merket med “ P 20” i brun trykkfarge på én side. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Somac er indisert til voksne og ungdom ≥12 år ved: - Symptomatisk gastroøsofageal reflukssykdom. - Langtidsbehandling av refluksøsofagitt inkludert tilbakefallsprofylakse. Somac er indisert til voksne ved: - Forebygging av gastroduodenalsår indusert av ikke-selektive ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) hos risikopasienter som trenger kontinuerlig NSAID-behandling (se pkt. 4.4). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _ _ Dosering _Voksne og ungdom ≥12 år _ _Symptomatisk gastroøsofageal reflukssykdom _ Anbefalt oral dose er én Somac 20 mg tablett daglig. Symptomfrihet sees vanligvis i løpet av 2-4 uker. Dersom bedring ikke sees, vil symptomfrihet normalt oppnås i løpet av ytterligere 4 uker. Ved oppnådd symptomfrihet kan tilbakefall behandles ved å bruke et regime på 20 mg én gang daglig, at én tablett tas ved behov. Bytte til kontinuerlig behandling kan overveies hvis tilfredsstillende symptomkontroll ikke kan opprettholdes med behandling ved behov. _ _ _Langtidsbehandling av refluksøsofagitt inkludert tilbakefallsprofylakse _ Ved langtidsbehandling anbefales en vedlikeholdsdose på én Somac 20 mg tablett daglig, med økning til 40 mg pantoprazol daglig ved tilbakefall. Somac 40 mg tabletter kan da benyttes. Etter bedring av tilbakefall kan dosen igjen reduseres til Somac 20 mg tablett. _ _ _Voksne _ Forebygging av gastroduodenalsår indusert av ikke-selektive ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) hos risikopasienter som trenger kontinuerlig NSAID-behandling Anbefalt oral dose er én Somac 20 mg tablett daglig. _ _ Spesielle populasjoner 2 _ _ _Pasienter med nedsatt Les hele dokumentet