SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Soluzioni isotoniche

Tilgjengelig fra:

BAXTER S.P.A.

ATC-kode:

B05DA

INN (International Name):

Solutions isotonic

Enheter i pakken:

"GLUCOSIO 1,36%, CALCIO 1,25 MMOL/L, LATTATO 40 MMOL/L" 2 SACCHE 5000 ML, APD; "GLUCOSIO 1,36%, CALCIO 1,25 MMOL/L, LATTATO 40 M

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Soluzioni isotoniche

Produkt oppsummering:

031503206 - GLUCOSIO 3,86%, CALCIO 1,25 MMOL/L, LATTATO 40 MMOL/L 5 SACCHE 2000 ML, CAPD - Autorizzato; 031503105 - SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 5 SACCHE FLESSIBILI DA 2000 ML - Revocato; 031503244 - GLUCOSIO 1,36%, CALCIO 1,25 MMOL/L, LATTATO 40 MMOL/L 4 SACCHE 2500 ML, CAPD - Autorizzato; 031503220 - GLUCOSIO 2,27%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L 5 SACCHE 2000 ML, CAPD - Autorizzato; 031503307 - GLUCOSIO 2,27%, CALCIO 1,25 MMOL/L, LATTATO 40 MMOL/L 2 SACCHE 5000 ML, APD - Autorizzato; 031503345 - GLUCOSIO 3,86%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L 2 SACCHE 5000 ML, APD - Autorizzato; 031503194 - GLUCOSIO 2,27%, CALCIO 1,25 MMOL/L, LATTATO 40 MMOL/L 5 SACCHE 2000 ML CAPD - Autorizzato; 031503218 - GLUCOSIO 1,36%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L 5 SACCHE 2000 ML, CAPD - Autorizzato; 031503182 - GLUCOSIO 1,36%, CALCIO 1,25 MMOL/L, LATTATO 40 MMOL/L 5 SACCHE 2000 ML CAPD - Autorizzato; 031503257 - GLUCOSIO 1,36%, CALCIO 1,25 MMOL/L, LATTATO 40 MMOL/L 4 SACCHE 2500 ML, APD - Autorizzato; 031503283 - GLUCOSIO 3,86%, CALCIO 1,25 MMOL/L, LATTATO 40 MMOL/L 4 SACCHE 2500 ML, APD - Autorizzato; 031503295 - GLUCOSIO 1,36%, CALCIO 1,25 MMOL/L, LATTATO 40 MMOL/L 2 SACCHE 5000 ML, APD - Autorizzato; 031503319 - GLUCOSIO 3,86%, CALCIO 1,25 MMOL/L, LATTATO 40 MMOL/L 2 SACCHE 5000 ML, APD - Autorizzato; 031503269 - GLUCOSIO 2,27%, CALCIO 1,25 MMOL/L, LATTATO 40 MMOL/L 4 SACCHE 2500 ML, CAPD - Autorizzato; 031503271 - GLUCOSIO 2,27%, CALCIO 1,25 MMOL/L, LATTATO 40 MMOL/L 4 SACCHE 2500 ML, APD - Autorizzato; 031503333 - GLUCOSIO 2,27%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L 2 SACCHE 5000 ML, APD - Autorizzato; 031503321 - GLUCOSIO 1,36%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L 2 SACCHE 5000 ML, APD - Autorizzato; 031503030 - SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE SACCA FLESSIBILE DA 1500 ML - Revocato; 031503016 - SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE SACCA FLESSIBILE DA 500 ML - Revocato; 031503093 - SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE SACCA FLESSIBILE DA 5000 ML - Revocato; 031503067 - SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE SACCA FLESSIBILE DA 3000 ML - Revocato; 031503079 - SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE SACCA FLESSIBILE DA 4000 ML - Revocato; 031503055 - SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE SACCA FLESSIBILE DA 2500 ML - Revocato; 031503028 - SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE SACCA FLESSIBILE DA 1000 ML - Revocato; 031503042 - SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE SACCA FLESSIBILE DA 2000 ML - Revocato; 031503081 - SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE SACCA FLESSIBILE DA 4500 ML - Revocato; 031503129 - SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 2 SACCHE FLESSIBILI DA 5000 ML - Revocato; 031503117 - SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE 4 SACCHE FLESSIBILI DA 2500 ML - Revocato; 031503232 - GLUCOSIO 3,86%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L 5 SACCHE 2000 ML, CAPD - Autorizzato; 031503384 - GLUCOSIO 1,36%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L 6 SACCHE 2000 ML, CAPD - Autorizzato; 031503360 - GLUCOSIO 2,27%, CALCIO 1,25 MMOL/L, LATTATO 40 MMOL/L 6 SACCHE 2000 ML, CAPD - Autorizzato; 031503408 - GLUCOSIO 3,86%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L 6 SACCHE 2000 ML, CAPD - Autorizzato; 031503358 - GLUCOSIO 1,36%, CALCIO 1,25 MMOL/L, LATTATO 40 MMOL/L 6 SACCHE 2000 ML, CAPD - Autorizzato; 031503396 - GLUCOSIO 2,27%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L 6 SACCHE 2000 ML, CAPD - Autorizzato; 031503372 - GLUCOSIO 3,86%, CALCIO 1,25 MMOL/L, LATTATO 40 MMOL/L 6 SACCHE 2000 ML, CAPD - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER
C
ATEGORIA
FARMACOTERAPEUTICA
Soluzioni per dialisi peritoneale.
I
NDICAZIONI
TERAPEUTICHE
Soluzione per dialisi peritoneale per il trattamento di pazienti con
insufficienza renale acuta
e cronica.
Altre indicazioni sono il sovraccarico idrico, le turbe del bilancio
elettrolitico ed il
trattamento delle intossicazioni da sostanze dializzabili.
C
ONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Il medicinale SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER è
controndicato in
pazienti con:
•
pre-esistente acidosi lattica grave
•
difetti meccanici non correggibili che impediscono una dialisi
peritoneale (DP)
efficace o aumentano il rischio di infezione
•
perdita
documentata
della
funzione
peritoneale
o
aderenze
estese
che
compromettono tale funzione
P
RECAUZIONI PER L’USO
•
Il medicinale SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER deve essere
somministrato esclusivamente per via intraperitoneale.
Non somministrare per via
endovenosa.
•
Non somministrare se la soluzione appare opaca o di colore diverso,
contiene particelle,
mostra segni di perdite oppure se i sigilli non sono intatti.
•
Controllare che nel fluido drenato non siano presenti fibrina o
torbidità che possono
essere segnali indicativi di peritonite.
•
Possono verificarsi perdite di proteine, amminoacidi, vitamine
idrosolubili ed altri
medicinali. Qualora necessario deve essere istituita una terapia di
reintegrazione.
•
La dialisi peritoneale deve essere somministrata con cautela a
pazienti con:
1) condizioni addominali, tra cui rottura della membrana peritoneale e
del diaframma a
seguito di intervento chirurgico, anomalie congenite o trauma fino a
completa guarigione,
tumori addominali, infezione della parete addominale, ernie, fistola
fecale, colostomia o
ileostomia, episodi frequenti di diverticolite, disturbi infiammatori
o ischemici intestinali,
reni policistici con grandi cisti o altre condizioni che compromettano
l'integrità della parete
addominale, della sup

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER è disponibile in varie
composizioni;
1000 ml
di
soluzione sterile, esente da endotossine batteriche,
contengono
i principi attivi sotto elencati:
“_GLUCOSIO 1,36%, CALCIO 1,25 MMOL/L, LATTATO 40 MMOL/L_”
PRINCIPIO ATTIVO
G/L
Sodio cloruro
5,380
Calcio cloruro diidrato
0,184
Magnesio cloruro
esaidrato
0,051
Sodio (S)-Lattato
4,483
Glucosio monidrato
15,0
Osmolarità teorica: 344 mOsmol/l
“_GLUCOSIO 2,27%, CALCIO 1,25 MMOL/L, LATTATO 40 MMOL/L_”
PRINCIPIO ATTIVO
G/L
Sodio cloruro
5,380
Calcio cloruro diidrato
0,184
Magnesio cloruro
esaidrato
0,051
Sodio (S)-Lattato
4,483
Glucosio monidrato
25,0
Osmolarità teorica: 395 mOsmol/l
“_GLUCOSIO 3,86%, CALCIO 1,25 MMOL/L, LATTATO 40 MMOL/L_”
PRINCIPIO ATTIVO
G/L
Sodio cloruro
5,380
Calcio cloruro diidrato
0,184
Magnesio cloruro
esaidrato
0,051
Sodio (S)-Lattato
4,483
Glucosio monidrato
42,5
1
MMOL/L
Sodio
132
Calcio
1,25
Magnesio
0,25
Lattato
40
Cloruri
95
Glucosio
75,5
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Osmolarità teorica: 483 mOsmol/l
“_GLUCOSIO 1,36%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L_”
PRINCIPIO ATTIVO
G/L
Sodio cloruro
5,670
Calcio cloruro diidrato
0,257
Magnesio cloruro
esaidrato
0,152
Sodio (S)-Lattato
3,922
Glucosio monidrato
15,0
Osmolarità teorica: 347 mOsmol/l
“_GLUCOSIO 2,27%, CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L_”
PRINCIPIO ATTIVO
G/L
Sodio cloruro
5,670
Calcio cloruro diidrato
0,257
Magnesio cloruro
esaidrato
0,152