Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum + Codeinum
Perrigo Poland Sp. z o.o.
N02BE51
Paracetamolum + Codeini phosphas hemihydricus
500 mg + 12,8 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991379889; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991379896; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991379902; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991379919
2023-09-04
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SOLPADEINE FORTE TABS 500 MG + 12,8 MG, TABLETKI POWLEKANE _Paracetamolum + Codeini phosphas hemihydricus _ _ _ - Ten lek jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia umiarkowanego ostrego bólu w przypadkach, gdy inne leki przeciwbólowe nie były skuteczne. - Ten lek należy przyjmować przez maksymalnie 3 dni pod rząd. W przypadku konieczności stosowania tego leku ciągle przez ponad 3 dni należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. - Ten lek zawiera kodeinę, która może powodować uzależnienie w przypadku ciągłego stosowania przez ponad 3 dni. Mogą wtedy wystąpić objawy odstawienia po przerwaniu przyjmowania leku. - W przypadku stosowania tego leku w celu uśmierzenia bólu głowy przez ponad 3 dni ból głowy może się nasilić. NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED PRZYJĘCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dotyczy to wszystkich możliwych działań niepożądanych niewymienionych w niniejszej ulotce. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Solpadeine FORTE Tabs i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Solpadeine FORTE Tabs 3. Jak przyjmować lek Solpadeine FORTE Tabs 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Solpadeine FORTE Tabs 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SOLPADEINE FORTE TABS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Solpadeine FORTE Tabs może być stosowany u pacjent Les hele dokumentet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Solpadeine FORTE Tabs, 500 mg + 12,8 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 500 mg paracetamolu ( _Paracetamolum_ ) i 12,8 mg kodeiny fosforanu półwodnego ( _Codeini phosphas hemihydricus_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 5,9 mg laktozy jednowodnej w tabletce. Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka). Czerwone tabletki powlekane w kształcie kapsułek, o wymiarach 15,8 mm x 8,4 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Solpadeine FORTE Tabs jest zalecany do uśmierzania ostrego bólu o umiarkowanym nasileniu wymagającego silniejszego działania przeciwbólowego niż obserwowane po podaniu samego paracetamolu, ibuprofenu lub aspiryny. Leczenie: bólu zęba (w tym bólu po ekstrakcji), bólu głowy, migreny (z aurą i bez aury), bolesnego miesiączkowania, bólu pleców, bólu kości i stawów związanego z zapaleniem stawów i reumatyzmem, neuralgii, bólu związanego z uszkodzeniami w wyniku nadmiernego wysiłku i skręceniami oraz rwy kulszowej. Ten produkt jest wskazany dla osób w wieku 12 lat i starszych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Wyłącznie do podawania doustnego. Osoby dorosłe Dwie tabletki do 4 razy na dobę. Tej dawki nie należy podawać częściej niż w odstępach od 4 do 6 godzin. Młodzież od 16 do 18 lat Dwie tabletki do 4 razy na dobę. Tej dawki nie należy podawać częściej niż w odstępach co 6 godzin. Nie należy podawać więcej niż 4 dawki (co jest równoważne 4 g paracetamolu i 102,4 mg półwodnego fosforanu kodeiny) w ciągu 24 godzin. Młodzież od 12 do 15 lat Jedna tabletka do 4 razy na dobę. Tej dawki nie należy podawać częściej niż w odstępach co 6 godzin. W grupie młodzieży w wieku 12-15 lat nie należy podawać więcej niż 4 dawki na dobę (co jest równoważne 2g paracetamolu i 51,2 mg półwodnego fosforanu kodeiny). P Les hele dokumentet