Soligental silmatilgad, lahus

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

gentamütsiin

Tilgjengelig fra:

Virbac

ATC-kode:

QS01AA11

INN (International Name):

gentamicin

Dosering :

3000RÜ 1ml 5ml 1TK

Legemiddelform:

silmatilgad, lahus

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

PAKENDI INFOLEHT
Soligental, 3000 RÜ/ml silmatilgad, lahus koertele ja kassidele
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Virbac S.A.
1ère Avenue 2065 M L.I.D.
06516 Carros
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Virbac S.A.
1ère Avenue 2065 M L.I.D.
06516 Carros
Prantsusmaa
või
Labiana Life Sciences S.A
C/Venus 26
Pol.Ind.Can Parellada
Terrsassa 08228, Barselona
Hispaania
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Soligental, 3000 RÜ/ml silmatilgad, lahus koertele ja kassidele
Gentamicinum
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml lahust sisaldab:
Toimeaine:
Gentamütsiini (gentamütsiinsulfaadina)
3000 RÜ
Abiained:
Dinaatriumedetaat, parahüdroksübensoehape.
Selge, õrnkollane kuni kollane, osakestevaba, steriilne lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koertel
ja
kassidel
gentamütsiinile
tundlike
bakterite
põhjustatud
konjunktiviidi
ja
keratokonjunktiviidi ravi, mida toetab antibiootikumi tundlikkuse
uuring.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust gentamütsiini, teiste
aminoglükosiidide või ravimi ükskõik
millis(t)e abiaine(te) suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Harvadel juhtudel on ravi alguses täheldatud paikset talumatust
(konjunktiivi põletikuline reaktsioon).
Need
reaktsioonid
on
väga
kerged
ja
mööduva
iseloomuga
ning
kaovad
ilma
spetsiifilist
ravi
vajamata.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Kass, koer.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Okulaarne.
900 RÜ gentamütsiini/päevas 8 päeva jooksul, st 2 tilka 3 korda
päevas 8 päeva jooksul.
9.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Tilgutage lahus tilgadosaatori abil alumisse konjunktiivikotti.
10.
KEELUAEG
Ei rakendata.
11.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Ärge
kas

Preparatomtale

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Soligental, 3000 RÜ/ml silmatilgad, lahus koertele ja kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab:
Toimeaine:
Gentamütsiini (gentamütsiinsulfaadina)
3000 RÜ
Abiained:
Dinaatriumedetaat
5 mg
Parahüdroksübensoehape
0,90 mg
Abiaine
qs
1 ml
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus.
Selge, õrnkollane kuni kollane, osakestevaba, steriilne lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Kass, koer.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Koertel
ja
kassidel
gentamütsiinile
tundlike
bakterite
põhjustatud
konjunktiviidi
ja
keratokonjunktiviidi ravi, mida toetab antibiootikumi tundlikkuse
uuring.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust gentamütsiini, teiste
aminoglükosiidide või ravimi ükskõik
millis(t)e abiaine(te) suhtes.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Lahuse saastumise vältimiseks sulgeda viaal pärast kasutamist.
Soligental tuleb hoida selliste kliiniliste seisundite raviks, mis
alluvad halvasti või eeldatavalt alluvad
halvasti esimese valiku ravile.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Inimesed, kes on teadaolevalt ülitundlikud aminoglükosiidide suhtes
peavad vältima kokkupuudet
selle ravimiga.
Pärast ravimi kasutamist pesta käed.
4.6.
Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Harvadel juhtudel on ravi alguses täheldatud paikset talumatust
(konjunktiivi põletikuline reaktsioon).
Need
reaktsioonid
on
väga
kerged
ja
mööduva
iseloomuga
ning
kaovad
ilma
spetsiifilist
ravi
vajamata.
4.7.
Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Gentamütsiin läbib platsentaarbarjääri ja võib seetõttu tekitada
lootel toksilisi toimeid, juhul kui
emasloomale manustatakse väga suuri annuseid. Soligental on
oftalmoloogiline lahus ja gentamütsiini
süsteemne
imendumine
on
ebaoluline.
Seetõttu
tohib
ravimit
kogu
tiinuse
ja
lakt