Solifenacin Sandoz 5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Solifenacinsuksinat

Tilgjengelig fra:

Sandoz - København

ATC-kode:

G04BD08

INN (International Name):

Solifenacinsuksinat

Dosering :

5 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Boks av plast med tørremiddel 105 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2023-07-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Solifenacin Sandoz 5 mg filmdrasjerte tabletter
Solifenacin Sandoz 10 mg filmdrasjerte tabletter
solifenacinsuksinat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Solifenacin Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Solifenacin Sandoz
3.
Hvordan du bruker Solifenacin Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Solifenacin Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Solifenacin Sandoz er og hva det brukes mot
Solifenacin Sandoz inneholder virkestoffet solifenacin som tilhører
en gruppe legemidler kalt
antikolinergika. Disse legemidlene brukes for å redusere aktiviteten
til en overaktiv blære. Det betyr at du
kan vente lengre før du må på toalettet, og øker mengden urin som
blæren kan holde på.
Solifenacin Sandoz brukes for å behandle symptomene på en tilstand
kalt overaktiv blære. Slike
symptomer omfatter:
•
sterk og plutselig vannlatingstrang uten forvarsel
•
hyppig vannlating
•
at man tisser på seg fordi man ikke rekker toalettet i tide.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Solifenacin Sandoz
Bruk ikke Solifenacin Sandoz:
•
dersom du er allergisk overfor solifenacin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du ikke klarer å late vannet eller tømme blæren helt
(urinretensjon)
•
dersom du har en alvor

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Solifenacin Sandoz 5 mg filmdrasjerte tabletter
Solifenacin Sandoz 10 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjert tablett inneholder 5 mg solifenacinsuksinat som
tilsvarer 3,8 mg solifenacin.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver filmdrasjert tablett inneholder 49,04 mg laktose (som
monohydrat).
Hver filmdrasjert tablett inneholder 10 mg solifenacinsuksinat som
tilsvarer 7,5 mg solifenacin.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver filmdrasjert tablett inneholder 98,09 mg laktose (som
monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Lysegul, rund, filmdrasjert tablett merket med 05 på en side.
Lyserosa, rund, filmdrasjert tablett merket med 10 på en side og
delestrek på anden side.
Solifenacin Sandoz 10 mg filmdrasjert tablett kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Symptomatisk behandling av urgeinkontinens og/eller hyppig vannlating
og økt vannlatingstrang som kan
forekomme hos pasienter med overaktiv blære.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne, inkludert eldre: _
Anbefalt dose er 5 mg solifenacinsuksinat én gang daglig. Dosen kan
økes til 10 mg solifenacinsuksinat én
gang daglig etter behov.
_ _
Spesiell populasjon:
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Solifenacin Sandoz hos barn og ungdom under 18
år har ennå ikke blitt fastslått.
Solifenacin Sandoz bør derfor ikke brukes til barn.
_Pasienter med nedsatt nyrefunksjon _
Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat
nedsatt nyrefunksjon
(kreatininclearance > 30 ml/minutt). Pasienter med alvorlig nedsatt
nyrefunksjon (kreatininclearance
≤
30
ml/minutt) må behandles med forsiktighet, og dosen må ikke overstige
5 mg én gang daglig (se pkt. 5.2).
_ _
_Pasienter med nedsatt leverfunksjon _
Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild nedsatt
leverfunksjon. Pasienter med moderat
nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh grad 7-9) må behandles