Solian 200 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Amisulprid

Tilgjengelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

N05AL05

INN (International Name):

Amisulprid

Dosering :

200 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 90 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2020-02-15

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Solian 50 mg tabletter
Solian 200 mg tabletter
Solian 400 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 tablett inneholder: Amisulprid 50 mg, 200 mg eller 400 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM _ _
Tabletter (50 mg og 200 mg).
Tabletter, filmdrasjerte (400 mg).
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Akutt og kronisk schizofreni.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
For akutte psykotiske episoder anbefales perorale doser på mellom 400
mg og 800 mg daglig. I noen
tilfeller kan den daglige dosen økes opp til 1200 mg daglig. Doser
på over 1200 mg daglig har ikke
blitt tilstrekkelig evaluert med hensyn på sikkerhet, og bør derfor
ikke brukes. Det kreves ingen
spesiell titrering ved oppstart av behandling med amisulprid. Doser
bør tilpasses til individuell
respons.
Hos pasienter med både positive og negative symptomer bør dosen
justeres for å oppnå optimal
kontroll av de positive symptomene.
Vedlikeholdsbehandling bør fastsettes individuelt med minste,
effektive dose.
Hos pasienter med overveiende negative symptomer anbefales doser på
mellom 50 mg og 300 mg pr.
døgn. Dosen bør justeres individuelt.
Doser på over 400 mg pr. døgn bør fordeles på 2 ganger daglig.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av amisulprid hos barn opp til 18 år er ikke
blitt fastslått. Solian er kontraindisert
hos barn frem til pubertetsalder. Se pkt. 4.3. Solian bør ikke brukes
til barn fra pubertetsalder og opp
til 18 år.
_Eldre_
Sikkerhet av amisulprid er undersøkt i et begrenset antall eldre
pasienter. Amisulprid bør brukes med
særskilt forsiktighet på grunn av mulig risiko for hypotensjon og
sedasjon. Dosereduksjon kan være
nødvendig på grunn av nedsatt nyrefunksjon.
2
_Nyresvikt _
Amisulprid skilles ut gjennom nyrene. Ved nedsatt nyrefunksjon bør
dosen justeres til det halve hos
pasienter med kreatininclearance (CR
CL
) mellom 30-60 ml/min og til en tredjedel i pasienter med
CR
CL
mellom 10-30 ml/min. D