SOLFLU

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
19-03-2019

Aktiv ingrediens:

PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI

Tilgjengelig fra:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

ATC-kode:

N02BE51

INN (International Name):

PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI

Enheter i pakken:

"POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 10 BUSTINE GUSTO LIMONE E MIELE DA 4 G

Klasse:

N

Terapeutisk område:

PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI

Produkt oppsummering:

041836014 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE GUSTO LIMONE E MIELE DA 4 G - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SOLFLU POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
Paracetamolo, acido ascorbico e fenilefrina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
il farmacista, le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
3 giorni di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SOLFLU e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SOLFLU
3.
Come prendere SOLFLU
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SOLFLU
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SOLFLU E A COSA SERVE
SOLFLU è un medicinale contenente tre principi attivi:

il paracetamolo, che agisce contro la febbre e il dolore;

la fenilefrina cloridrato, che riduce la sensazione di naso chiuso;

acido ascorbico (vitamina C), che aiuta i processi di difesa
dell’organismo.
SOLFLU viene usato per il trattamento a breve termine dei sintomi
associati a raffreddore ed
influenza, quali ad esempio naso chiuso, febbre e dolori ai muscoli.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3
giorni di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SOLFLU
NON PRENDA SOLFLU SE:

è allergico ad uno dei principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);

assume betabloccanti (farmaci usati in pazienti con malattie del
cuore);

assume inibitori delle monoaminossidasi o antidepressivi triciclici
(farmaci che possono
essere usati, ad esempio,
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SOLFLU polvere per soluzione orale
2.
QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina contiene:

_principi attivi:_ paracetamolo 600 mg, acido ascorbico 40 mg e
fenilefrina cloridrato 10 mg;

_eccipienti con effetti noti_: saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico dell'influenza, del raffreddore e degli stati
febbrili e dolorosi ad essi correlati,
con azione decongestionante sulle prime vie aeree superiori.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti e bambini al di sopra dei 12 anni: 1 bustina ogni 4-6 ore e
fino ad un massimo di 3 bustine nelle
24 ore.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Sciogliere 1 bustina in mezzo bicchiere di acqua molto calda e, a
piacere, diluire con acqua fredda per
raffreddare e dolcificare come si desidera.
4.3
CONTROINDICAZIONI
•
Bambini di età inferiore ai 12 anni.
•
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
•
Pazienti che assumono beta-bloccanti, inibitori delle
monoaminoossidasi e antidepressivi triciclici.
•
Pazienti
affetti
da
insufficienza
renale,
diabete,
ipertiroidismo,
ipertensione
e
malattie
cardiovascolari.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Durante il trattamento con paracetamolo, prima di assumere qualsiasi
altro farmaco controllare che non
contenga lo stesso principio attivo, poiché se il paracetamolo è
assunto in dosi elevate si possono
verificare gravi reazioni avverse.
Documento reso disponibile da AIFA il 19/03/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'i
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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