SOLEMIX DOXICICLINA SOLUCION ORAL SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

DOXICICLINA HICLATO

Tilgjengelig fra:

LABORATORIO JAER S.A.

ATC-kode:

QJ01AA02

INN (International Name):

DOXICICLINA HICLATO

Legemiddelform:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Sammensetning:

DOXICICLINA HICLATO 100

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Enheter i pakken:

Frasco de 1 Litro, Bidón de 5 Litros

Resept typen:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Porcino

Terapeutisk område:

Doxiciclina

Produkt oppsummering:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 15 días; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Rinitis atrófica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Malabsorción digestiva; Tiempos de espera especie Porcino Carne 7 Días

Autorisasjon status:

Autorizado, 574599 Autorizado, 574600 Autorizado, 574599 Suspenso, 574600 Suspenso

Autorisasjon dato:

2014-12-04

Informasjon til brukeren

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
TEXTO DE LA ETIQUETA/PROSPECTO PARA: FRASCO DE 1 L / BIDÓN DE 5 L
ETIQUETA-PROSPECTO:
SOLEMIX DOXICICLINA SOLUCIÓN ORAL 100 MG/ML SOLUCIÓN PARA
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA.
Código Nacional XXXXX
Símbolo “O” (situado en el ángulo superior derecho)
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIO JAER S.A
C/ Barcelona, 411
08620-Sant Vicenç dels Horts (Barcelona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SOLEMIX DOXICICLINA SOLUCIÓN ORAL 100 mg/ml solución para
administración en agua
de bebida.
Doxiciclina hiclato
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (hiclato)
.................................................................................................
100 mg
EXCIPIENTES, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de enfermedades de las vías respiratorias producidas por
bacterias sensibles a la
doxiciclina.
Los principales patógenos bacterianos responsables de las
enfermedades respiratorias de los
cerdos son _ Pasteurella multocida_, _ Bordetella bronchiseptica_ y _
Mycoplasma hyopneumoniae_.
Las dos primeras especies son los organismos principalmente
responsables de la rinitis
atrófica. _ Mycoplasma hyopneumoniae_ y _ Pasteurella multocida_ se
relaciona con la neumonía
enzoótica porcina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún
excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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No usar en animales con alteraciones hepáticas.
6.
REACCIO

Preparatomtale

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SOLEMIX DOXICICLINA SOLUCIÓN ORAL100 mg/ml solución para
administración en agua de
bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (hiclato)
.................................................................................................
100 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
PORCINO:
Tratamiento de enfermedades de las vías respiratorias producidas por
bacterias sensibles a la
doxiciclina.
Los principales patógenos bacterianos responsables de las
enfermedades respiratorias de los
cerdos son _ Pasteurella multocida_, _ Bordetella bronchiseptica_ y _
Mycoplasma hyopneumoniae_.
Las dos primeras especies son los organismos principalmente
responsables de la rinitis
atrófica. _ Mycoplasma hyopneumoniae_ y _ Pasteurella multocida_ se
relaciona con la neumonía
enzoótica porcina.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún
excipiente.
No usar en animales con alteraciones hepáticas.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Ninguna.
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Ante
cualquier
proceso
infeccioso
es
recomendable
la
confirmación
bacteriológica
del
diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la
bacteria causante del proceso.
Evitar su administración en bebederos oxidados.
Precauciones
específicas
que
debe