Solacyl 1000 mg/g pdr. voor drinkwater/melk

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Natriumsalicylaat 1000 mg/g

Tilgjengelig fra:

Dechra Regulatory

ATC-kode:

QN02BA04

INN (International Name):

Sodium Salicylate

Dosering :

1000 mg/g

Legemiddelform:

Poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk

Sammensetning:

Natriumsalicylaat 1000 mg/g

Administreringsrute:

Toediening in het drinkwater/in de melk

Terapeutisk gruppe:

rund; varken

Terapeutisk område:

Sodium Salicylate

Produkt oppsummering:

CTI-code: 317931-05 - De grootte van de verpakking: 2.5 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317931-06 - De grootte van de verpakking: 5 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317931-07 - De grootte van de verpakking: 5 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317931-01 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317931-02 - De grootte van de verpakking: 250 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317931-03 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317931-04 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2549442 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

2008-05-13

Informasjon til brukeren

Etikettering en Bijsluiter – NL Versie
SOLACYL 1000 MG/G
ETIKETTERING
GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
=
PRIMAIRE VERPAKKING
=
BIJSLUITER
De volledige tekst wordt afgedrukt op de zak
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Solacyl – 1000 mg/g - poeder voor drank voor runderen en varkens
Natriumsalicylaat
3
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Samenstelling per gram
Werkzaam bestandd
eel:
Natriumsalicylaat
1000 mg
4.
INDICATIES
Kalveren: ondersteunende behandeling van koorts bij acute aandoening
van de luchtwegen, zonodig in
combinatie met gerichte therapie (bijvoorbeeld anti-infectieuze
therapie).
Varkens: Voor de behandeling van ontsteking, in combinatie met een
gelijktijdige antibioticum
therapie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij ernstige hypoproteinaemie, lever- en
nieraandoeningen.
Niet gebruiken bij gastro-intestinale ulceraties en chronische
gastro-intestinale aandoeningen.
Etikettering en Bijsluiter – NL Versie
SOLACYL 1000 MG/G
Niet gebruiken bij verstoorde hemopoëse, coagulopathie of neiging tot
bloedingen.
Gebruik geen natriumsalicylaat bij pasgeboren dieren of kalveren die
jonger zijn dan 2 weken. Niet
gebruiken bij biggen die jonger zijn dan 4 weken.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor natriumsalicylaat.
6.
BIJWERKINGEN
Gastro-intestinale irritatie kan voorkomen, vooral bij dieren met een
reeds bestaande maag-
darmziekte. Dergelijke irritatie kan klinisch tot uiting komen door de
productie van zwarte mest door
bloedverlies in het maag-darmkanaal.
Incidenteel kan de normale bloedstolling worden afgeremd. Dit effect
isomkeerbaar en vermindert
binnen ongeveer 7 dagen.
Indien u ernstig

Preparatomtale

SKP– NL Versie
SOLACYL 1000 MG/G
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Solacyl 1000 mg/g, poeder voor drank voor runderen en varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Natriumsalicylaat
1000 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1. voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank
Witte tot gebroken-witte vlokken
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Runderen (kalveren) en varkens.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Kalveren: Ondersteunende behandeling van koorts bij acute aandoening
van de luchtwegen, zo
nodig in combinatie met gerichte therapie (bijvoorbeeld
anti-infectieuze therapie).
Varkens: Voor de behandeling van ontsteking, in combinatie met een
gelijktijdige antibioticum
therapie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij ernstige hypoproteinaemie, lever- en
nieraandoeningen.
Niet gebruiken bij gastro-intestinale ulceraties en chronische
gastro-intestinale aandoeningen.
Niet gebruiken bij een verstoorde bloedvorming of bloedstolling of een
verhoogde neiging tot
bloedingen
Gebruik geen natriumsalicylaat bij pasgeboren dieren of kalveren die
jonger zijn dan 2 weken.
Niet gebruiken bij biggen die jonger zijn dan 4 weken.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor natriumsalicylaat
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen bekend
SKP– NL Versie
SOLACYL 1000 MG/G
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Aangezien natriumsalicylaat de bloedstolling kan afremmen, is het af
te raden chirurgische
ingrepen die niet spoedeisend zijn uit te voeren binnen 7 dagen na
beëindiging van de
behandeling.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
DIERGENEESMIDDEL AAN DE
DIEREN TOEDIENT
Personen met een bekende overgevoeligheid voor natriumsalicylaat of
verwante farmaceutische
stoffen (bijv. aspirine) moeten contact met het diergeneesmiddel
vermijden.
Irri