Sofradex

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Deksametasonnatriummetasulfobenzoat / Framycetinsulfat / Gramicidin

Tilgjengelig fra:

Sanofi-aventis Norge (3)

ATC-kode:

S03CA01

INN (International Name):

Deksametasonnatriummetasulfobenzoat / Framycetinsulfat / Gramicidin

Dosering :

0.5 mg/ ml / 5 mg/ ml / 50 mikrog/ ml

Legemiddelform:

Øre-/øyedråper, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske av glass 8 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SOFRADEX
淡
YE-/
淡
REDR
奪
PER, OPPL
淡
SNING
DEKSAMETASON, FRAMYCETINSULFAT OG GRAMICIDIN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sofradex er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Sofradex
3.
Hvordan du bruker Sofradex
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sofradex
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Sofradex er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Deksametason er et glukokortikoid (sterktvirkende kortikosteroid) som
virker hemmende p
奪
betennelsestilstander i huden og er kl
淡
estillende. Framycetin og gramicidin, antibiotika av type
aminoglykosid til lokalt bruk, hemmer bakterievekst.
Til bruk i
淡
ret ved betennelse og eksem i
淡
regangen.
Til bruk i
淡
yet etter
淡
yeoperasjoner og skader der man
淡
nsker en antibiotisk effekt, samtidig som
man vil dempe betennelsesreaksjonen.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Sofradex
Bruk ikke Sofradex
淡
yedr
奪
per eller
淡
redr
奪
per dersom:
•
du er allergisk overfor deksametason, framycetinsulfat, gramicidin,
overfor neomycin eller eller
noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i
avsnitt 6).
BRUK IKKE SOFRADE

Preparatomtale

1/5
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sofradex øye-/ øredråper, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml løsning inneholder disse aktive substansene:
Deksametason
0,5 mg
(som natriummetasulfobenzoat)
Framycetinsulfat
5,0 mg
(som neomycin B-sulfat)
Gramicidin
50,0 mikrog
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øye-/ øredråper, oppløsning.
Kun til utvortes bruk.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Inflammasjon og eksem i øregangen.
Etter øyeoperasjon og skader der man ønsker en antibiotisk effekt,
samtidig som en vil dempe den
betennelsesaktige reaksjonen.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
1-2 dråper 3-4 ganger daglig. Behandlingsvarigheten bør være kort
(ikke over 7 dager) (se pkt. 4.4).
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffene, neomycin eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt.
6.1.
Øyedråper
Preparatet er kontraindisert ved:
Virusinfeksjoner
soppinfeksjoner
tuberkuløse lesjoner eller kroniske sykdommer i øyet
ved glaukom eller herpetisk keratitt (f.eks. dendrittisk ulcus).
Bruk av lokale steroider kan i siste tilfelle føre til
ulcusforstyrrelse og markert nedsettelse av synet.
2/5
Øredråper:
Preparatet skal ikke brukes ved trommehinneperforasjon p.g.a. risikoen
for ototoksisitet.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Lokale kortikosteroider skal aldri gis ved et udiagnostisert rødt
øye. Feilbehandling kan føre til
blindhet.
Behandling med kortikoid-/antibiotikakombinasjoner bør ikke pågå i
mer enn 7 dager hvis det ikke
skjer noen bedring. Bruk over lang tid kan føre til skjult infeksjon
p.g.a. steroidets maskerende effekt.
Bruk over for lang tid kan også føre til hudsensibilisering og
tilvekst av resistente organismer.
Forlenget behandlingstid kan føre til adrenal suppresjon hos
spedbarn.
Synsforstyrrelser er rapportert ved bruk av systemiske og topikale
kortikosteroider. Hvis en pasient får
symptomer som tåkesyn eller andre synsforstyrrelser, skal pasienten
vurderes for henvisning til
ø