SODIO INDIGOTINDISOLFONATO S.A.L.F.

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Indigo carminio

Tilgjengelig fra:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

ATC-kode:

V04CH02

INN (International Name):

Indigo carmine

Enheter i pakken:

"40 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE 10 ML; "40 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 50 FIALE 10 ML; "80 MG/5 ML SOLUZIONE IN

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Indigo carminio

Produkt oppsummering:

032592014 - 40 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 10 ML - Revocato; 032592026 - 40 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 10 ML - Revocato; 032592038 - 80 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 5 ML - Revocato; 032592040 - 80 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 5 ML - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SODIO INDIGOTINDISOLFONATO S.A.L.F. 40 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SODIO INDIGOTINDISOLFONATO S.A.L.F. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le sia somministrato SODIO
INDIGOTINDISOLFONATO
S.A.L.F.
3.
Come le sarà somministrato SODIO INDIGOTINDISOLFONATO S.A.L.F.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SODIO INDIGOTINDISOLFONATO S.A.L.F.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SODIO INDIGOTINDISOLFONATO S.A.L.F. E A COSA SERVE
SODIO INDIGOTINDISOLFONATO S.A.L.F.
contiene il principio attivo sodio
indigotindisolfonato, che appartiene alla classe farmaceutica degli
agenti diagnostici.
Questo medicinale è un colorante blu che viene utilizzato per
valutare la funzionalità dei reni.
In condizioni normali appare rapidamente nelle urine, perciò la
funzionalità dei reni viene
valutata misurando il tempo di comparsa del colorante nelle urine.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE SIA SOMMINISTRATO SODIO
INDIGOTINDISOLFONATO S.A.L.F.
NON LE SARÀ SOMMINISTRATO SODIO INDIGOTINDISOLFONATO S.A.L.F.
-
se è allergico al SODIO INDIGOTINDISOLFONATO, o ad uno qualsiasi
degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o all’infermiere prima che le sia somministrato
SODIO
INDIGOTINDISOLFONATO S.A.L.F.
Questo medicinale può essere utilizzato solo in strutture idonee
(ospedale, cliniche e case di
cura) e da personale sanitario specializzato.
L’uso del medicinale può provocarle occasiona

Preparatomtale

Laboratorio farmacologico
RIASSUNTO DELLE
CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
SODIO INDIGOTINDISOLFONATO S.A.L.F.
SOLUZIONE INIETTABILE
Pagina 1 di 3
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sodio indigotindisolfonato S.A.L.F. 40 mg/10 ml soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala contiene:
Principio attivo_:_ Sodio indigotindisolfonato 40 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile sterile apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Diagnostico per la funzionalità renale.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: 40-80 mg somministrati per via endovenosa. Solo raramente si
utilizza la via intramuscolare; infatti, la
somministrazione endovenosa è da preferire in quanto permettere la
somministrazione di dosi minori.
Bambini e anziani: Non sono stati effettuati studi adeguati e ben
controllati sull'uso del medicinale nei bambini e
negli anziani (oltre 65 anni). Anche se non vi sono evidenti
controindicazioni, si raccomanda di somministrare il
medicinale solo in caso di reale necessità. Negli anziani, nei
bambini e nei pazienti con basso perso corporeo,
somministrare dosi proporzionalmente minori.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Può verificarsi occasionalmente una reazione idiosincrasica, con
lievi effetti pressori.
Poiché può verificarsi la precipitazione di sodio
indigotindisolfonato, la soluzione non deve essere diluita prima
della somministrazione ne' iniettata con infusori già in uso con
altre soluzioni.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti:
Il medicinale contiene saccarosio che ha la funzione di
isotonicizzante.
4.5. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono note interazioni con altri medicinali.
4.6. GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sull'uso di
sodio indigotindisolfonato in gravidanza e all