SOBYC 10 mg

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

BISOPROLOLUM

Tilgjengelig fra:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

ATC-kode:

C07AB07

INN (International Name):

BISOPROLOLUM

Dosering :

10mg

Legemiddelform:

COMPR. FILM.

Resept typen:

P6L

Produsert av:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Terapeutisk gruppe:

AGENTI BETABLOCANTI BETABLOCANTE SELECTIVE

Produkt oppsummering:

11350/2019/10 Cutie cu blist. Al/Al x 100 compr. film.; 11350/2019/09 Cutie cu blist. Al/Al x 90 compr. film.; 11350/2019/08 Cutie cu blist. Al/Al x 84 compr. film.; 11350/2019/07 Cutie cu blist. Al/Al x 60 compr. film.; 11350/2019/06 Cutie cu blist. Al/Al x 56 compr. film.; 11350/2019/05 Cutie cu blist. Al/Al x 50 compr. film.; 11350/2019/04 Cutie cu blist. Al/Al x 30 compr. film.; 11350/2019/03 Cutie cu blist. Al/Al x 28 compr. film.; 11350/2019/02 Cutie cu blist. Al/Al x 20 compr. film.; 11350/2019/01 Cutie cu blist. Al/Al x 10 compr. film.;

Informasjon til brukeren

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11348/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
_Anexa 1_
11349/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
11350/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SOBYC 2,5 MG COMPRIMATE FILMATE
SOBYC 5 MG COMPRIMATE FILMATE
SOBYC 10 MG COMPRIMATE FILMATE
fumarat de bisoprolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sobyc şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sobyc
3.
Cum să utilizaţi Sobyc
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sobyc
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SOBYC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din componenţa Sobyc este bisoprololul. Acesta
aparţine unei clase de medicamente
numite beta-blocante. Aceste medicamente acţionează prin modificarea
felului în care organismul
dumneavoastră răspunde la unele impulsuri nervoase, mai ales la
nivelul inimii. Ca rezultat,
bisoprololul scade frecvenţa bătăilor inimii dumneavoastră şi,
prin aceasta, creşte eficacitatea pompării
sângelui de către inima dumneavoastră. În acelaşi timp este
scăzut necesarul de sânge şi de oxigen al
inimii.
Insuficienţa cardiacă apare când muşchiul inimii este slăbit şi
incapabil să pompeze sângele în
circulaţie în

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11348/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 2_ 11349/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 11350/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sobyc 2,5 mg comprimate filmate
Sobyc 5 mg comprimate filmate
Sobyc 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 2,5 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat)
Sobyc 2,5 mg: comprimate filmate de culoare albă până la aproape
albă, ovale, uşor biconvexe, marcate
pe una dintre feţe (lungime: 8,3–8,7 mm, lăţime: 5,5 mm, grosime:
3,2–3,7 mm). Comprimatul poate fi
divizat în doze egale.
Sobyc 5 mg: comprimate filmate de culoare galben maroniu deschis,
ovale, uşor biconvexe, marcate pe
una dintre feţe (lungime: 8,3–8,7 mm, lăţime: 5,5 mm, grosime:
3,2–3,7 mm). Comprimatul poate fi
divizat în doze egale.
Sobyc 10 mg: comprimate filmate de culoare galben maroniu deschis,
rotunde, uşor biconvexe cu margini
teşite, marcate pe una dintre feţe (diametrul: 10,0–10,3 mm,
grosime: 3,1–3,5 mm). Comprimatul poate fi
divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
Tratamentul bolii cardiace ischemice (angină pectorală).
2
Tratamentul insuficienţei cardiace cronice stabile cu funcţie
sistolică ventriculară redusă, în asociere cu
inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), diuretice
şi, opţional, glicozide cardiace (pentru
informaţii suplimentare vezi pct 5.1).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_TRATAMENTUL HIPERTENSIUNII ARTERIALE ŞI AL ANGINEI PECTORALE CRONICE
STABILE _
_ _
_Adulţi _
Doza trebuie ajustată individual. Doza uzuală este de 10 mg o dată
pe zi,