Sobril 10 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Oksazepam

Tilgjengelig fra:

Pfizer AS

ATC-kode:

N05BA04

INN (International Name):

Oksazepam

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Endoseblisterpakning 49x1 stk

Resept typen:

B

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2011-01-21

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SOBRIL 10 MG TABLETTER
SOBRIL 15 MG TABLETTER
SOBRIL 25 MG TABLETTER
OKSAZEPAM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sobril er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Sobril
3.
Hvordan du bruker Sobril
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sobril
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sobril er og hva det brukes mot
Sobril er et legemiddel med angstdempende og svakt muskelavslappende
effekt.
Brukes ved angst, uro, spenningstilstander, søvnvansker, akutte
abstinenssymptomer og alkoholdelirium.
Kan kombineres med andre preparater ved depresjoner med angst. Kan gis
før operasjoner eller
tannbehandling.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Sobril
Bruk ikke Sobril:
•
dersom du er allergisk overfor oksazepam eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom personen er i sjokktilstand og koma ved forgiftning med alkohol
og medikamenter
•
dersom du lider av forbigående stans av pustingen i søvne
(søvnapné)
•
dersom du har Myasthenia gravis (alvorlig muskelsvekkelse)
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Sobril
•
hvis du har rusproblemer (alkohol og/eller narkotika) eller er
disponert for narkomani pga. fare for
tilvenning
•
hvis det blir gitt til barn, eldre eller pasienter med hjerneskade

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sobril 10 mg tabletter
Sobril 15 mg tabletter
Sobril 25 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder oksazepam 10 mg, 15 mg og 25 mg
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Hver 10 mg tablett inneholder 13,3 mg hvetestivelse (inneholder
gluten). Én tablett på 10 mg
inneholder ikke mer enn 1,3 mikrogram gluten.
Hver 15 mg tablett inneholder 15,0 mg hvetestivelse (inneholder
gluten). Én tablett på 15 mg
inneholder ikke mer enn 1,5 mikrogram gluten.
Hver 25 mg tablett inneholder 25,0 mg hvetestivelse (inneholder
gluten). Én tablett på 25 mg
inneholder ikke mer enn 2,5 mikrogram gluten.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter.
10 mg: Hvit, rund, bikonveks tablett merket SB på den ene siden,
diameter 8 mm. Med delestrek.
15 mg: Hvit, rund, bikonveks tablett merket SL på den ene siden,
diameter 6 mm.
25 mg: Hvit, rund, bikonveks tablett merket SR på den ene siden,
diameter 6 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Nevroser og psykosomatiske lidelser preget av angst, uro og spenning.
Søvnvansker. Premedisinering
før operasjoner eller tannbehandling. Delirium tremens og akutte
abstinenssymptomer. I kombinasjon
med tricykliske antidepressiva ved engstelig/agiterte depresjoner.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
Dosering og behandlingsvarighet bør individualiseres. Risikoen for
avhengighet øker med dose og
behandlingsvarighet, derfor bør minste effektive dose forskrives over
kortest mulig tidsintervall og
behovet for fortsatt behandling bør revurderes jevnlig (se pkt. 4.4).
Brå seponering eller rask dosereduksjon av oksazepam etter
kontinuerlig bruk kan utløse potensielt
livstruende abstinensreaksjoner og/eller rebound-fenomener, derfor
bør legemidlet seponeres gradvis
eller dosen reduseres (se pkt. 4.4).
Legemiddelbehandling av angst skal kun gis som tillegg til annen
behandling og som del av en
gjennomtenkt behandlingsplan. Behandlingen skal om mulig innledes,
følges opp og avsluttes av
samme lege.