Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
oxazepam
Pfizer AB
N05BA04
oxazepam
10 mg
Tablett
vetestärkelse Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; oxazepam 10 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Oxazepam
Förpacknings: Blister, 7 x 1 tabletter (endos); Burk, 250 tabletter (dosdispensering); Blister, 25 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 49 x 1 tablett (endos)
Godkänd
1973-12-14
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SOBRIL 5 MG TABLETTER SOBRIL 10 MG TABLETTER SOBRIL 15 MG TABLETTER oxazepam LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Sobril är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Sobril 3. Hur du tar Sobril 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Sobril ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SOBRIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Sobril innehåller den aktiva substansen oxazepam och tillhör en grupp läkemedel som kallas bensodiazepiner. Dessa verkar genom att förstärka effekten av en dämpande substans (GABA) i hjärnan. Därigenom verkar Sobril ångestdämpande, muskelavslappnande och lugnande. Sobril används vid oro, ångest, rastlöshet samt sömnsvårigheter i samband med nervösa besvär. Sobril kan användas tillsammans med antidepressivt läkemedel vid depressioner med inslag av ångest. Sobril kan också användas för behandling av abstinenssymtom vid alkoholmissbruk, till exempel förvirring, ångest, spänning och upphetsning. Oxazepam som finns i Sobril kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SOBRIL TA INTE SOBRIL - om du är allergisk mot oxazepam eller något annat innehålls Les hele dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Sobril 5 mg tabletter Sobril 10 mg tabletter Sobril 15 mg tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller oxazepam 5 mg, 10 mg respektive 15 mg. Hjälpämne med känd effekt _Vetestärkelse:_ En 5 mg tablett innehåller 6,7 mg vetestärkelse (innehållande gluten). En 5 mg tablett innehåller inte mer än 0,7 mikrogram gluten. En 10 mg tablett innehåller 13,3 mg vetestärkelse (innehållande gluten). En 10 mg tablett innehåller inte mer än 1,3 mikrogram gluten. En 15 mg tablett innehåller 15,0 mg vetestärkelse (innehållande gluten). En 15 mg tablett innehåller inte mer än 1,5 mikrogram gluten. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Tablett _5 mg: _ Vit, rund, bikonvex tablett, märkt SM inom bågar på ena sidan och brytskåra på den andra sidan. _10 mg: _ Vit, rund, bikonvex tablett, märkt SB inom bågar på ena sidan och brytskåra på den andra sidan. _15 mg: _ Vit, rund, bikonvex tablett, märkt SL inom bågar på ena sidan. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sobril påverkar de vid ångestsyndrom vanliga symtomen: ängslan, ångest, rastlöshet och sömnsvårigheter. Vid depressioner med inslag av nyss nämnda symtom kan Sobril användas tillsammans med sedvanliga antidepressiva farmaka. Delirium tremens, predeliriösa tillstånd och akuta abstinenssymtom som ångest, spänning och excitation i samband med alkoholmissbruk. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering och behandlingstid ska anpassas individuellt. Risken för beroende kan öka med dos och behandlingstid. Därför ska den lägsta effektiva dosen förskrivas under kortast möjliga behandlingstid och behovet av fortsatt behandling utvärderas kontinuerligt (se avsnitt 4.4). Abrupt utsättning eller snabb dosreduktion av oxazepam efter en längre tids användning kan utlösa utsättningssymtom som kan vara livshotande och/eller utsättningsfenomen (rebound-fenomen). Läkemedlet ska därför sättas ut gradvis el Les hele dokumentet