SmofKabiven special 1012 ml Infusionsemulsion

Land: Sveits

Språk: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, de bœuf, de threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcium chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnésium sulfamidés anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfamidés anhydricus, glucose, sojae huile raffinatum, triglycerida des médias, de l'huile d'olive raffinatum, huile de poisson, carbohydrata, aminoacida, nitrogenia, le matériau, l'épaisseur, de sodium, de potassium, de magnésium, de calcium, de phosphas, de zinc, de sulfamidés, chloridum, acetas

Tilgjengelig fra:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

ATC-kode:

B05BA10

INN (International Name):

alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, beef, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcium chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnesium sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfas anhydricus, glucose, sojae oil raffinatum, triglycerida media, olive oil raffinatum, fish oil, carbohydrata, aminoacida, nitrogenia, material, thickness, sodium, potassium, magnesium, calcium, phosphas, zinc, sulfas, chloridum, acetas

Legemiddelform:

Infusionsemulsion

Sammensetning:

I) Aminosäurenlösung mit Elektrolyten: alaninum 9.3 g, argininum 7.9 g, glycinum 7.3 g, histidinum 2 g, isoleucinum 3.3 g, leucinum 4.9 g, lysinum anhydricum 4.4 g ut lysini acetas, methioninum 2.8 g, phenylalaninum 3.4 g, prolinum 7.4 g, serinum 4.3 g, taurinum 660 mg, threoninum 2.9 g, tryptophanum 1.3 g, tyrosinum 260 mg, valinum 4.1 g, calcii chloridum anhydricum 290 mg ut calcii chloridum dihydricum, natrii glycerophosphas 2.3 g, magnesii sulfas anhydricus 620 mg ut magnesii sulfas heptahydricus, kalii chloridum 2.3 g, natrii acetas 1.6 g ut natrii acetas trihydricus, zinci sulfas anhydricus 6.6 mg ut zinci sulfas heptahydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 662 ml. II) Glukoselösung: glucosum 85.7 g ut glucosum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 204 ml. III) Fettemulsion: sojae oleum raffinatum 8.8 g, triglycerida media 8.8 g, olivae oleum raffinatum 7.3 g, piscis oleum 4.4 g, int-rac-alpha-tocopherolum, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, natrii oleas, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 146 ml. I) et II) et III) corresp.: carbohydrata 84.8 g/l, aminoacida 65.5 g/l, nitrogenia 10.5 g/l, materia crassa 28.7 g/l, mineralia: natrium 40.8 mmol/l, kalium 30.5 mmol/l, magnesium 5.1 mmol/l, calcium 2.6 mmol/l, phosphas 12.7 mmol/l, zincum 0.04 mmol/l, sulfas 5.1 mmol/l, chloridum 35.6 mmol/l, acetas 125 mmol/l, in emulsione recenter mixta 1000 ml, Corresp. 3700 kJ pro 1 l.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

La Nutrition Parentérale

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1970-01-01

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Preparatomtale

SmofKabiven® special
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs: alanine, arginine, glycine, histidine, isoleucine,
leucine, lysine (sous forme d'acétate de
lysine), méthionine, phénylalanine, proline, sérine, taurine,
thréonine, tryptophane, tyrosine, valine,
chlorure de calcium (sous forme de chlorure de calcium dihydraté),
glycérophosphate de sodium (sous
forme de glycérophosphate de sodium hydraté), sulfate de magnésium
(sous forme de sulfate de
magnésium heptahydraté), chlorure de potassium, acétate de sodium
(sous forme d'acétate de sodium
trihydraté), sulfate de zinc (sous forme de sulfate de zinc
heptahydraté), glucose (sous forme de glucose
monohydraté), huile de soja raffinée, triglycérides à chaîne
moyenne, huile d'olive raffinée, huile de
poisson.
Excipients: glycérine, lécithine d'œuf purifiée,
tout-rac-α-tocophérol, hydroxyde de sodium (pour
stabiliser le pH), oléate de sodium, acide acétique à 99% (pour
stabiliser le pH), acide chlorhydrique
(pour stabiliser le pH), eau pour injection.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Émulsion pour perfusion.
Les solutions de glucose et d'acides aminés sont claires et incolores
à légèrement jaunâtres et dépourvues
de particules. L'émulsion lipidique est blanche et homogène.
Principes actifs
Poche à trois compartiments avec les contenus suivants:
1012 ml
1518 ml
pour 1000 ml
Solution d'acides aminés 10% avec
électrolytes
662 ml
993 ml
654 ml
Solution de glucose à 42%
204 ml
306 ml
202 ml
Émulsion lipidique 20%
146 ml
219 ml
144 ml
Ce qui correspond à la composition globale suivante:
Composants actifs
1012 ml
1518 ml
pour 1000 ml
Alanine
9,3 g
13,9 g
9,2 g
Arginine
7,9 g
11,9 g
7,9 g
Glycine
7,3 g
10,9 g
7,2 g
Histidine
2,0 g
3,0 g
2,0 g
Isoleucine
3,3 g
5,0 g
3,3 g
Leucine
4,9 g
7,3 g
4,8 g
Lysine
4,4 g
6,6 g
4,3 g
(sous forme d'acétate de lysine)
(6,2 g)
(9,2 g)
(6,1 g)
Méthionine
2,8 g
4,3 g
2,8 g
Phénylalanine
3,4 g
5,1 g
3,3 g
Proline
7,4 g
11,1 g
7,3 g
Sérine
4,3 g
6,5 g