SIVENACIN F.C.TAB 10MG/TAB

Land: Hellas

Språk: gresk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv ingrediens:

SOLIFENACIN

Tilgjengelig fra:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

ATC-kode:

G04BD08

INN (International Name):

SOLIFENACIN

Dosering :

10MG/TAB

Legemiddelform:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Sammensetning:

SOLIFENACIN 7,5MG

Administreringsrute:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Resept typen:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutisk område:

SOLIFENACIN

Produkt oppsummering:

Αρ. άδειας: 91270/16/9-11-2017; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0276/002/DC; Συσκευασίες: 2803157602015 BTx10 tabs σε PVC/Aluminium blisters 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803157602022 BTx20 tabs σε PVC/Aluminium blisters 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803157602039 BTx30 tabs σε PVC/Aluminium blisters 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803157602046 BTx50 tabs σε PVC/Aluminium blisters 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803157602053 BTx60 tabs σε PVC/Aluminium blisters 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803157602060 BTx90 tabs σε PVC/Aluminium blisters 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803157602077 BTx100 tabs σε PVC/Aluminium blisters 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803157602084 BTx10 tabs σε PVC/PE/PCTFE/Aluminium blisters 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803157602091 BTx20 tabs σε PVC/PE/PCTFE/Aluminium blisters 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803157602107 BTx30 tabs σε PVC/PE/PCTFE/Aluminium blisters 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803157602114 BTx50 tabs σε PVC/PE/PCTFE/Aluminium blisters 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803157602121 BTx60 tabs σε PVC/PE/PCTFE/Aluminium blisters 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803157602138 BTx90 tabs σε PVC/PE/PCTFE/Aluminium blisters 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803157602145 BTx100 tabs σε PVC/PE/PCTFE/Aluminium blisters 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisasjon status:

Εγκεκριμένο

Informasjon til brukeren

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SIVENACIN 5 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
SIVENACIN 10 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
Ηλεκτρική σολιφενασίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει
να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και
όταν τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό σας ή
το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το SIVENACIN και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
SIVENACIN
3.
Πώς να πάρετε το SIVENACIN
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το SIVENACIN
6.
Περιεχόμενο της συσ

Preparatomtale

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SIVENACIN 5 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
SIVENACIN 10 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
SIVENACIN 5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο:
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ηλεκτρικής
σολιφενασίνης, που αντιστοιχούν σε 3,8
mg
σολιφενασίνης. Έκδοχο(α) με γνωστή
δράση: λακτόζη μονοϋδρική (107,5 mg)
SIVENACIN 10 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο:
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg ηλεκτρικής
σολιφενασίνης, που αντιστοιχούν σε 7,5
mg
σολιφενασίνης. Έκδοχο(α) με γνωστή
δράση: λακτόζη μονοϋδρική (215 mg)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ.
SIVENACIN 5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο:
Κάθε δισκίο 5 mg είναι στρογγυλό, λευκό
έως υπόλευκο, με χαραγμένο τον αριθμό
«5» στη
μία πλευρά και κενό στην άλλη πλευρά,
διαμέτρου 7,6 mm και πάχους 3,4 mm.
SIVENACIN 10 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο:
Κάθε δισκίο 10 mg είναι στρογγυλό, λευκό
έως υπόλευκο, με χαραγμένο τον αριθμό
«10»
στη μία πλευρά και κενό στην άλλη
πλευρά, διαμέτρου 9,6 mm και πάχους 4,3 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠ