Land: Litauen
Språk: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Sitagliptinas
Sandoz d.d.
A10BH01
Sitagliptinas
50 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Sitagliptin
Registruotas
2022-04-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI SITAGLIPTIN SANDOZ 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS SITAGLIPTIN SANDOZ 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS SITAGLIPTIN SANDOZ 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS sitagliptinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Sitagliptin Sandoz ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Sitagliptin Sandoz 3. Kaip vartoti Sitagliptin Sandoz 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Sitagliptin Sandoz 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SITAGLIPTIN SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS Sitagliptin Sandoz sudėtyje yra veikliosios medžiagos sitagliptino, kuris yra vaistų klasės, vadinamos DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais), atstovas, mažinantis cukraus kiekį kraujyje suaugusiems pacientams, kuriems yra 2 tipo cukrinis diabetas. Šis vaistas padeda padidinti insulino kiekį pavalgius ir sumažina paties organizmo gaminamo cukraus kiekį. Jūsų gydytojas paskyrė šį vaistą, kad jis padėtų sumažinti cukraus kiekį kraujyje, kuris yra per didelis, nes sergate 2 tipo cukriniu diabetu. Šis vaistas gali būti vartojamas vienas arba deriniu su kitais cukraus kiekį kraujyje mažinančiais vaistais (insulinu, metforminu, sulfonilurėjos dariniu ar glitazonais), kurių Jūs nuo cukrinio diabeto galbūt jau vartojate, kartu vykdydami mitybos ir fizinio aktyvumo programą. Kas yra 2 tipo cukrinis diabetas? 2 tipo cukrinis diabetas yra būklė, kai Jūsų orga Les hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sitagliptin Sandoz 25 mg plėvele dengtos tabletės Sitagliptin Sandoz 50 mg plėvele dengtos tabletės Sitagliptin Sandoz 100 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Sitagliptin Sandoz 25 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 25 mg sitagliptino (sitagliptino hidrochlorido monohidrato pavidalu). Sitagliptin Sandoz 50 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg sitagliptino (sitagliptino hidrochlorido monohidrato pavidalu). Sitagliptin Sandoz 100 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg sitagliptino (sitagliptino hidrochlorido monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Sitagliptin Sandoz 25 mg plėvele dengtos tabletės Rožinė, apvali, 6,2 ± 0,2 mm skersmens plėvele dengta tabletė, kurios vienoje jos pusėje yra įspaudas „25“. Sitagliptin Sandoz 50 mg plėvele dengtos tabletės Apvali, šviesaus smėlio spalvos, 8,0 ± 0,2 mm skersmens plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudas „50“. Sitagliptin Sandoz 100 mg plėvele dengtos tabletės Apvali, rusvai gelsva, 9,9 ± 0,2 mm skersmens plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudas „100“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Sitagliptin Sandoz skirtas 2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusių pacientų glikemijos reguliavimui pagerinti. Monoterapija: pacientams, kuriems vien tik dieta ir fiziniu krūviu glikemijos pakankamai sureguliuoti nepavyksta ir kuriems metforminas netinka dėl kontraindikacijų ar netoleravimo. Gydymas dviem geriamaisiais vaistiniais preparatais, deriniu su: metforminu tuo atveju, jeigu taikant dietą, fizinį krūvį ir gydymą vien metforminu glikemijos sureguliuoti nepavyksta; sulfonilurėjos dariniu tuo atveju, jeigu taikant dietą, fizinį krūvį ir gydymą vien tik didžiausia toleruojama sulfo Les hele dokumentet