Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg / 1000 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Sitagliptinhydrokloridmonohydrat / Metforminhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Sandoz - København

ATC-kode:

A10BD07

INN (International Name):

Sitagliptinhydrokloridmonohydrat / Metforminhydroklorid

Dosering :

50 mg / 1000 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

2 multippel

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2022-10-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/850 MG FILMDRASJERTE
TABLETTER
SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/1000 MG FILMDRASJERTE
TABLETTER
SITAGLIPTIN/METFORMINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sitagliptin/Metformin Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Sitagliptin/Metformin Sandoz
3.
Hvordan du bruker Sitagliptin/Metformin Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sitagliptin/Metformin Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sitagliptin/Metformin Sandoz er og hva det brukes mot
Sitagliptin/Metformin Sandoz inneholder to forskjellige legemidler som
heter sitagliptin og metformin.
•
sitagliptin tilhører en klasse legemidler som kalles DPP-4-hemmere
(dipeptidylpeptidase-4-
hemmere).
•
metformin tilhører en klasse legemidler som kalles biguanider.
Sammen bidrar de til å senke blodsukkernivået hos voksne pasienter
med en form for diabetes som kalles
“diabetes mellitus type 2”. Dette legemidlet hjelper til med å
øke insulinnivåene som produseres etter et
måltid og senker mengden sukker som produseres av kroppen.
Sammen med et anbefalt kosthold og mosjon bidrar legemidlet til å
senke blodsukkeret ditt. Dette
legemidlet kan brukes alene, eller sammen med visse andre typer
legemidler mot diabetes (insulin,
sulfonylurea eller gl

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter
Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter
Hver tablett inneholder sitagliptinhydrokloridmonohydrat som tilsvarer
50 mg sitagliptin og 850 mg
metforminhydroklorid.
Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter
Hver tablett inneholder sitagliptinhydrokloridmonohydrat som tilsvarer
50 mg sitagliptin og 1000 mg
metforminhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert (tablett).
Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter
Lys oransje filmdrasjert tablett av oval, bikonveks form (ca. 10 x 20
mm), merket med "SM 2" på den ene siden.
Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter
Rosa filmdrasjert tablett av oval, bikonveks form (ca. 10,5 x 21 mm),
merket med "SM 3" på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Voksne pasienter med diabetes mellitus type 2:
Sitagliptin/Metformin Sandoz er indisert hos pasienter hvor diett og
fysisk aktivitet i kombinasjon med maksimal
dose metformin ikke gir adekvat glykemisk kontroll alene, eller hos
pasienter som allerede behandles med en
kombinasjon av sitagliptin og metformin.
Sitagliptin/Metformin Sandoz er indisert i kombinasjon med et
sulfonylureapreparat (dvs. trippel
kombinasjonsterapi) hos pasienter hvor diett og fysisk aktivitet i
tillegg til maksimal dose av metformin og
sulfonylureapreparatet ikke gir adekvat glykemisk kontroll.
Sitagliptin/Metformin Sandoz er indisert for trippel
kombinasjonsbehandling med en
peroksisomproliferatoraktiverende reseptor gamma (PPARγ) agonist (f.
eks. en tiazolidindion) som et
supplement hos pasienter hvor diett og fysisk aktivitet i tillegg til
maksimal dose av metformin og en PPARγ-
agonist ikke gir adekvat kontroll.
Sitagliptin/Metformin Sandoz er også indisert i kombinasjon med
insuli