Sitagliptin/Metformin ratiopharm 50 mg/1000 mg Filmtabletten

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

METFORMIN HYDROCHLORID; SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Tilgjengelig fra:

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

ATC-kode:

A10BD07

INN (International Name):

METFORMIN HYDROCHLORID; SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Resept typen:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

2022-03-21

Informasjon til brukeren

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Sitagliptin/Metformin ratiopharm
®
50 mg/1000 mg Filmtabletten
Wirkstoffe: Sitagliptin/Metforminhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Sitagliptin/Metformin ratiopharm und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin/Metformin ratiopharm
beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin/Metformin ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin/Metformin ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Sitagliptin/Metformin ratiopharm und wofür wird es
angewendet?
Sitagliptin/Metformin ratiopharm enthält zwei unterschiedliche
Wirkstoffe, nämlich Sitagliptin
und Metforminhydrochlorid (auch Metformin genannt).
•
Sitagliptin ist eine Substanz zur Blutzuckerregulierung und gehört
zur Klasse der als DPP-
4-Hemmer (
Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
) bezeichneten Arzneimittel.
•
Metformin ist eine weitere Substanz zur Blutzuckerregulierung und
gehört zur Klasse der
als Biguanide bezeichneten Arzneimittel.
Sie wirken gemeinsam, um bei erwachsenen Patienten mit einer
bestimmten Form der
Zuckerkrankheit, die als Diabetes mellitus Typ 2 bezeichnet wird, den
Blutzuckerspiegel zu
regulieren. Dieses Arzn

Preparatomtale

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sitagliptin/Metformin ratiopharm
®
50 mg/850 mg Filmtabletten
Sitagliptin/Metformin ratiopharm
®
50 mg/1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sitagliptin/Metformin ratiopharm 50 mg/850 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat entsprechend
50 mg Sitagliptin und
850 mg Metforminhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 13,02 mg Lactose (als Monohydrat).
Sitagliptin/Metformin ratiopharm 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat entsprechend
50 mg Sitagliptin und
1.000 mg Metforminhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Die 50 mg/850 mg Filmtabletten sind rosafarbene, ovale, bikonvexe
Filmtabletten mit einer
Abmessung von ca. 20,5 mm x 9,5 mm und der Prägung „S476“ auf
einer Seite.
Die 50 mg/1.000 mg Filmtabletten sind braune, ovale, bikonvexe
Filmtabletten mit einer Abmessung
von ca. 21,5 mm x 10,0 mm und der Prägung „S477“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Für erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus:
Sitagliptin/Metformin ratiopharm ist zusätzlich zu Diät und Bewegung
zur Verbesserung der
Blutzuckerkontrolle bei Patienten indiziert, bei denen eine
Monotherapie mit Metformin in der
höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker nicht ausreichend senkt
oder die bereits mit der
Kombination von Sitagliptin und Metformin behandelt werden.
Sitagliptin/Metformin ratiopharm ist in Kombination mit einem
Sulfonylharnstoff (z. B. als
Dreifachtherapie) zusätzlich zu Diät und Bewegung bei Patienten
indiziert, bei denen eine
Kombination aus der jeweils höchsten vertragenen Dosis von Metformin
und eines
Sulfonylharnstoffs nicht ausreicht, um den Blutzucker zu senken.
Sitagliptin/Metformin ratiopharm ist als Dreifachtherapie in
Kombination mit einem Peroxisom
Proliferator-akti