Sitagliptin/Metformin Krka 50 mg / 850 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Sitagliptin / Metforminhydroklorid

Tilgjengelig fra:

KRKA, d.d. Novo mesto

ATC-kode:

A10BD07

INN (International Name):

Sitagliptin / Metforminhydroklorid

Dosering :

50 mg / 850 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 196 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2023-04-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
SITAGLIPTIN/METFORMIN KRKA 50 MG/850 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
SITAGLIPTIN/METFORMIN KRKA 50 MG/1000 MG FILMDRASJERTE
TABLETTER
SITAGLIPTIN/METFORMINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sitagliptin/Metformin Krka er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Sitagliptin/Metformin Krka
3.
Hvordan du bruker Sitagliptin/Metformin Krka
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sitagliptin/Metformin Krka
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sitagliptin/Metformin Krka er og hva det brukes mot
Sitagliptin/Metformin Krka inneholder to forskjellige legemidler som
heter sitagliptin og metformin.
•
sitagliptin tilhører en klasse legemidler som kalles DPP-4-hemmere
(dipeptidylpeptidase-4-
hemmere).
•
metformin tilhører en klasse legemidler som kalles biguanider.
Sammen bidrar de til å senke blodsukkernivået hos voksne pasienter
med en form for diabetes som kalles
”diabetes mellitus type 2”. Dette legemidlet hjelper til med å
øke insulinnivåene som produseres etter et
måltid og senker mengden sukker som produseres av kroppen.
Sammen med et anbefalt kosthold og mosjon bidrar legemidlet til å
senke blodsukkeret ditt. Dette
legemidlet kan brukes alene, eller sammen med visse andre typer
legemidler mot diabetes (insulin,
sulfonylurea eller glitazoner).
_Hva er type 2-diabetes?_
Ty

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sitagliptin/Metformin Krka 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter
Sitagliptin/Metformin Krka 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Sitagliptin/Metformin Krka 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg sitagliptin og 850 mg
metforminhydroklorid.
Sitagliptin/Metformin Krka 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg sitagliptin og 1000 mg
metforminhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett (tablett).
Sitagliptin/Metformin Krka 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter: rosa,
oval bikonveks, filmdrasjert tablett
merket med C4 på den ene siden (dimensjon ca.: 20 x 11 mm)
Sitagliptin/Metformin Krka 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter:
mørk rosa, oval, bikonveks, filmdrasjert
tablett merket med C3 på den ene siden (dimensjon ca.: 21 x 11 mm)
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Voksne pasienter med diabetes mellitus type 2:
Sitagliptin/Metformin Krka er indisert hos pasienter hvor diett og
fysisk aktivitet i kombinasjon med
maksimal tolerert dose metformin ikke gir adekvat glykemisk kontroll
alene, eller hos pasienter som
allerede behandles med en kombinasjon av sitagliptin og metformin.
Sitagliptin/Metformin Krka er indisert i kombinasjon med et
sulfonylurealegemiddel (dvs. trippel
kombinasjonsterapi) hos pasienter hvor diett og fysisk aktivitet i
tillegg til maksimal tolerert dose av
metformin og sulfonylurealegemidlet ikke gir adekvat glykemisk
kontroll.
Sitagliptin/Metformin Krka er indisert for trippel
kombinasjonsbehandling med en
peroksisomproliferatoraktiverende reseptor gamma (PPAR

) agonist (f. eks. en tiazolidindion) som et
supplement hos pasienter hvor diett og fysisk aktivitet i tillegg til
maksimal tolerert dose av metformin og
en PPAR

-agonist ikke gir adekvat kontroll.
Sitagliptin/Metformin Krka er også indisert i kombinasjon med insulin
(dvs. trippel kombinasjonsterapi)
som tillegg til die