Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Sitagliptinhydrokloridmonohydrat
Glenmark Arzneimittel GmbH
A10BH01
Sitagliptinhydrokloridmonohydrat
50 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2022-10-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN SITAGLIPTIN GLENMARK 25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SITAGLIPTIN GLENMARK 50 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SITAGLIPTIN GLENMARK 100 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SITAGLIPTIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Sitagliptin Glenmark er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Sitagliptin Glenmark 3. Hvordan du bruker Sitagliptin Glenmark 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Sitagliptin Glenmark 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Sitagliptin Glenmark er og hva det brukes mot Sitagliptin Glenmark inneholder virkestoffet sitagliptin, som tilhører en klasse legemidler som kalles DPP-4-hemmere (dipeptidylpeptidase-4-hemmere), og som senker blodsukkernivåene hos voksne pasienter med diabetes mellitus type 2. Dette legemidlet hjelper til med å øke insulinnivåene som produseres etter et måltid og senker mengden sukker som produseres av kroppen. Legen din har foreskrevet dette legemidlet som hjelp til å senke blodsukkeret ditt som er for høyt på grunn av type 2-diabetes. Dette legemidlet kan brukes alene eller i kombinasjon med visse andre legemidler (insulin, metformin, sulfonylurea eller glitazoner) som senker blodsukkeret, og som du allerede tar på grunn av diabetesen din, sammen med anbefalt kosthold og fysisk aktivitet. Hva er type 2-diabetes? Type 2-diabetes er en sykdom der Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Sitagliptin Glenmark 25 mg filmdrasjerte tabletter Sitagliptin Glenmark 50 mg filmdrasjerte tabletter Sitagliptin Glenmark 100 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sitagliptin Glenmark 25 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjert tablett inneholder sitagliptinhydrokloridmonohydrat tilsvarende 25 mg sitagliptin. Sitagliptin Glenmark 50 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjert tablett inneholder sitagliptinhydrokloridmonohydrat tilsvarende 50 mg sitagliptin. Sitagliptin Glenmark 100 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjert tablett inneholder sitagliptinhydrokloridmonohydrat tilsvarende 100 mg sitagliptin. Hjelpestoff med kjent effekt: _[25 mg filmdrasjerte tabletter] _ 1,14 mg laktose (som monohydrat) per tablett For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert (tablett). Sitagliptin Glenmark 25 mg filmdrasjerte tabletter: Runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter, ca. 6 mm i diameter, rosa, merket med "LC" på den ene siden og glatt på den andre siden. Sitagliptin Glenmark 50 mg filmdrasjerte tabletter: Runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter, ca. 8 mm i diameter, oransje, merket med "C" på den ene siden og glatt på den andre siden. Sitagliptin Glenmark 100 mg filmdrasjerte tabletter: Runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter, ca. 9,8 mm i diameter, beige, merket med "L" på den ene siden og glatt på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Hos voksne pasienter med diabetes mellitus type 2 er Sitagliptin Glenmark indisert til å bedre glykemisk kontroll: som monoterapi hos pasienter som ikke er adekvat kontrollert med diett og fysisk aktivitet alene og hvor metformin er uhensiktsmessig på grunn av kontraindikasjoner eller intoleranse. som oral kombinasjonsbehandling med metformin når diett og fysisk aktivitet sammen med metformin alene ikke gir adekvat glykemisk kontroll. sulfonylurea når diett og fysisk aktivitet sammen med høyeste tolererte dose av sulfonylure Les hele dokumentet