Sinopex 100 mg magensaftresistente Weichkapseln

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Cineol

Tilgjengelig fra:

Engelhard Arzneimittel GmbH & CoKG (3000992)

ATC-kode:

R05CA13

INN (International Name):

Cineol

Legemiddelform:

magensaftresistente Weichkapsel

Sammensetning:

Cineol (01537) 100 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2018-03-02

Preparatomtale

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sinopex 100 mg magensaftresistente Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Weichkapsel enthält 100 mg Cineol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine magensaftresistente Weichkapsel enthält 10,90 mg Sorbitol und <
2,2 µg
Phospholipide aus Sojabohnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Weichkapseln.
Ovale und farblose Kapseln (Größe 3).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der Symptome bei Bronchitis und Erkältungskrankheiten
der Atemwege.
Zur Zusatzbehandlung bei chronischen und entzündlichen Erkrankungen
der Atemwege
z.B. der Nasennebenhöhlen (Sinusitis).
Das Arzneimittel ist zur Anwendung bei Kindern (6-11 Jahre),
Jugendlichen (12-17
Jahre) und Erwachsenen vorgesehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ALTER
EINZELDOSIS
TAGESGESAMTDOSIS
Erwachsene und
Jugendliche ab 12 Jahren
2 Kapseln
(entsprechend 200 mg
Cineol)
4 - 8 Kapseln
(entsprechend 400 - 800
mg Cineol)
Kinder ab 8 - unter 12
Jahre (ca. 25 - 43 kg)
1 Kapsel
(entsprechend 100 mg
Cineol)
3 Kapseln
(entsprechend 300 mg
Cineol)
Kinder ab 6 - unter 8
Jahre (ca. 20 - 24 kg)
1 Kapsel
(entsprechend 100 mg
Cineol)
3 Kapseln
(entsprechend 300 mg
Cineol)
Das Arzneimittel ist zur Anwendung bei Kindern (6-11 Jahre),
Jugendlichen (12-17
Jahre) und Erwachsenen vorgesehen.
Erwachsene nehmen 3-mal täglich 2 Kapseln ein. In besonders
hartnäckigen Fällen 4-mal
täglich 2 Kapseln. Zur Weiter- und Dauerbehandlung reichen im
Allgemeinen 2-mal
täglich 2 Kapseln aus. Kinder von 6 bis 11 Jahren nehmen 3-mal
täglich 1 Kapsel ein.
Bevor Kinder Sinopex einnehmen, sollte sichergestellt sein, dass sie
Kapseln schlucken
können.
Art der Anwendung:
Sinopex ist zum Einnehmen bestimmt.
Die Kapseln sollten unzerkaut mit reichlich nicht zu heißer
Flüssigkeit (vorzugsweise ein
Glas Trinkwasser [200 ml]) mö