Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Montelukastnatrium
Orifarm AS
R03DC03
montelukast sodium
10 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 98 stk
C
Har MT
2011-10-01
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Singulair 10 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En filmdrasjert tablett inneholder montelukastnatrium som tilsvarer 10,0 mg montelukast. Hjelpestoff med kjent effekt: Dette legemidlet inneholder 89,3 mg laktosemonohydrat i hver tablett. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Beige, avrundet kvadratisk, størrelse 7,9 mm x 7, 9 mm med SINGULAIR preget på den ene siden, og MSD 117 på den andre. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Tilleggsbehandling ved bronkialastma når behandling med inhalasjonssteroider og korttidsvirkende 2-agonist tatt ved behov ikke gir tilstrekkelig kontroll av sykdommen. Symptomlindring ved sesongrelatert allergisk rhinitt. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Astma _ Dosen bør tas om kvelden. _Voksne og ungdom over 15 år:_ 10 mg (1 tablett) en gang daglig. _Sesongrelatert allergisk rhinitt_ Doseringstidspunkt kan individualiseres slik at det passer den enkelte pasients behov. _Voksne og ungdom over 15 år:_ 10 mg (1 tablett) daglig. Generelle anbefalinger _ _ Terapeutisk effekt av Singulair ved astma inntreffer i løpet av en dag. Pasientene bør informeres om at Singulair bør tas selv om sykdommen er under kontroll, og i perioder med forverring av sykdommen. Singulair skal tas en gang daglig, alene eller sammen med mat. Singulair skal ikke brukes samtidig med andre legemidler som inneholder det samme virkestoffet, montelukast. Det er ikke nødvendig med dosejustering for eldre, pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller ved mild til moderat leversykdom. Det finnes ikke data for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon. Dosen er den samme både for mannlige og kvinnelige pasienter. _ _ 2 Behandling med Singulair i forhold til andre astmabehandlinger Når behandling med Singulair brukes som tilleggsbehandling til inhalasjonssteroider, bør ikke Singulair erstatte inhalasjonssteroider brått (se pkt. 4.4). _Pediatrisk populasjon _ Singulair 10 mg table Les hele dokumentet