SINGODEM 4MG TABLET,CHEWABLE

Land: Kypros

Språk: gresk

Kilde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiv ingrediens:

MONTELUKAST SODIUM

Tilgjengelig fra:

DEMO S.A. (0000003568) 21st KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI, ATTIKI, 14568

ATC-kode:

R03DC03

INN (International Name):

MONTELUKAST

Dosering :

4MG

Legemiddelform:

TABLET,CHEWABLE

Sammensetning:

MONTELUKAST SODIUM (8000001574) 4,16MG

Administreringsrute:

ORAL USE

Resept typen:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Terapeutisk område:

MONTELUKAST

Produkt oppsummering:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/2584/001/DC CHANGE TO EL/H/0240/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (29M003303) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Informasjon til brukeren

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
_SINGODEM_ 4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΆ ΗΛΙΚΊΑΣ ΑΠΌ 2 ΈΩΣ 5 ΕΤΏΝ
ΜΟΝΤΕΛΟΥΚΆΣΤΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για το παιδί σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με του
παιδιού σας.
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1. Τι είναι το _Singodem _και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το _Singodem_
3. Πώς να πάρετε το _Singodem_
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το _Singodem_
6. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ SINGODEM ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το _Singodem_ είναι ένας ανταγωνιστής
υποδοχέων λευκοτριενίων που
αναστέλλει ου�

Preparatomtale

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SINGODEM
MONTELUKAST
4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_Singodem _4 mg μασώμενα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα μασώμενο δισκίο περιέχει
νατριούχο μοντελουκάστη, ισοδύναμη με
4 mg
μοντελουκάστης.
Έκδοχο: Ασπαρτάμη (Ε951) 1,6 mg ανά δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο δισκίο.
Δισκία ροζ, οβάλ, αμφίκυρτου σχήματος
με τις εγχάρακτες ενδείξεις MOK 4 στη
μια
πλευρά και PHD471 από την άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το _Singodem _
ενδείκνυται για τη θεραπεία του
άσθματος ως συμπληρωματική
θεραπεία για τα παιδιά ηλικίας από 2
έως 5 ετών με ήπιο έως μέτριο επιμένον
άσθμα, τα οποία δεν ελέγχονται επαρκώς
με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και
στα
οποία η "κατ’ επίκληση" χρήση
β-2-αγωνιστών βραχείας δράσης δεν
παρέχει επαρκή
κλινικό έλεγχο του άσθματος.
Το _Singodem _μπορεί επίσης να αποτελέσει
εναλλακτική θεραπευτική επιλογή
έναντι
χαμηλών δόσεων εισπνεόμενων
κορτικοστεροειδών για παιδιά ηλικίας
από 2 έως 5
ετών με ήπιο επιμένον άσθμα, που δεν
έχουν πρόσφατο ιστορικό σοβαρών
κρίσεων
άσθματος
λόγω