SINARTROL

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Oxicam-derivati

Tilgjengelig fra:

SPA SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.

ATC-kode:

M01AC

INN (International Name):

Oxicam-derived

Enheter i pakken:

"1,5% CREMA" TUBO DA 50 G; "15 MG COMPRESSE"30 COMPRESSE; "30 MG COMPRESSE"20 COMPRESSE; "30 MG SUPPOSTE"10 SUPPOSTE; "DISPENSER

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Oxicam-derivati

Produkt oppsummering:

026396022 - 30 MG SUPPOSTE10 SUPPOSTE - Revocato; 026396034 - 1,5% CREMA TUBO DA 50 G - Revocato; 026396046 - 30 MG COMPRESSE20 COMPRESSE - Autorizzato; 026396059 - DISPENSER CREMA 30 G 1,5% - Autorizzato; 026396010 - 15 MG COMPRESSE30 COMPRESSE - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SINARTROL 30 MG COMPRESSE
Cinnoxicam (piroxicam cinnamato)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE IL MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri.
Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è SINARTROL e a che cosa serve
2.
Prima di usare SINARTROL
3.
Come usare SINARTROL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SINARTROL
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È SINARTROL E A CHE COSA SERVE
Prima di prescrivere SINARTROL, il suo medico valuterà i benefici di
questo medicinale
rispetto al rischio di effetti indesiderati. Il medico potrebbe avere
necessità di rivederla
periodicamente e le dirà con quale frequenza sarà necessario un
controllo in corso di
trattamento con SINARTROL.
SINARTROL è un medicinale antinfiammatorio e antidolorifico, che
viene utilizzato per
alleviare alcuni sintomi causati da osteoartrosi (artrosi: malattia
degenerativa delle
articolazioni), artrite reumatoide e spondilite anchilosante
(reumatismo della colonna
vertebrale), quali gonfiore, rigidità e dolore alle articolazioni.
SINARTROL non cura l’artrite e
le darà sollievo solo fino a quando continuerà ad assumerlo.
Il medico le prescriverà SINARTROL solo quando altri medicinali
antinfiammatori non
steroidei (FANS) non saranno più utili a darle sollievo dai suoi
sintomi.
2.
PRIMA DI USARE SINARTROL
NON PRENDA SINARTROL
•
Se è allergico (ipersensibile) al cinnoxicam o al piroxicam o ad uno
qualsiasi degli
eccipienti di SINARTROL
•
Se in passato ha avuto un’ulcera o un sanguina

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SINARTROL 30 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
_Principio attivo:_ cinnoxicam (piroxicam cinnamato) 30 mg
Per gli eccipienti: vedere 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cinnoxicam è indicato per il trattamento sintomatico di osteoartrosi,
artrite reumatoide o
spondilite anchilosante.
A causa del suo profilo di sicurezza piroxicam, di cui cinnoxicam è
un profarmaco, non è un
FANS di prima scelta (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 4.4.).
La decisione di prescrivere piroxicam deve essere basata su una
valutazione dei rischi globali
del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4.).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La prescrizione di cinnoxicam deve essere iniziata da un medico
esperto nella diagnosi e nel
trattamento di pazienti con malattie reumatiche infiammatorie o
degenerative.
La dose massima giornaliera raccomandata di cinnoxicam è 30 mg; una
compressa da 30 mg
di cinnoxicam, anche nel caso di una idrolisi totale in vivo, fornisce
una quantità di piroxicam
equivalente alla dose massima raccomandata per questo principio
attivo.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace per la
più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare
i sintomi. Il beneficio e la
tollerabilità del trattamento devono essere rivalutati entro 14
giorni. Se è necessario proseguire
il trattamento, quest’ultimo deve essere associato ad una
rivalutazione frequente.
Poiché l’impiego di piroxicam ha mostrato di essere associato ad un
aumento del rischio di
complicazioni a carico del tratto gastrointestinale, l’eventuale
necessità di una terapia
combinata con agenti gastro-protettori (ad es. misoprostolo o
inibitori di pompa protonica) deve
essere attentamente valutata, in particolare in pazienti anziani.
Il dosaggio e le indicazioni nei bambini non sono stati ancora
stabiliti.
Nel