Sinalfa 5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Terazosinhydrokloriddihydrat

Tilgjengelig fra:

Amdipharm Ltd

ATC-kode:

G04CA03

INN (International Name):

Terazosinhydrokloriddihydrat

Dosering :

5 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 98 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SINALFA 1 MG, 2 MG, 5 MG AND 10 MG TABLETTER
TERAZOSIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sinalfa er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Sinalfa
3.
Hvordan du bruker Sinalfa
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sinalfa
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sinalfa er og hva det brukes mot
Sinalfa tilhører en legemiddelgruppe som kalles alfablokkere. Det
virker ved å avslappe den glatte
muskulaturen i prostata, noe som fører til en forbedring av
vannlatingen. Det utvider også blodårene, og
senker derved forhøyet blodtrykk.
Sinalfa brukes til å lindre symptomer ved for stor prostata (benign
prostatahyperplasi). Sinalfa brukes
også til å senke blodtrykket ved for høyt blodtrykk.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Sinalfa
Bruk ikke Sinalfa
•
dersom du er allergisk overfor terazosin, andre
alfa-adrenoreseptorblokkere eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du tidligere har hatt en allergisk reaksjon på lignende
legemidler.
•
dersom du nylig har hatt hjerteinfarkt. Dersom du får et
hjerteinfarkt mens du bruker Sinalfa, vil
legen vurdere om du skal fortsette behandlingen eller ikke.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Sinalfa
•
dersom du lider av noen sykdommer, spe

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sinalfa 1 mg, 2 mg, 5 mg og 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Terazosinhydroklorid tilsvarende 1 mg, 2 mg, 5 mg og 10 mg terazosin.
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver 1 mg tablett inneholder 129 mg laktose.
Hver 2 mg tablett inneholder 127 mg laktose.
Hver 5 mg tablett inneholder 123 mg laktose.
Hver 10 mg tablett inneholder 118 mg laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Symptomatisk behandling av benign prostatahyperplasi.
Hypertensjon
Sinalfa er indisert til voksne over 18 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Sinalfa-dosen bør justeres i henhold til responsen hos hver enkelt
pasient.
SYMPTOMATISK BEHANDLING AV PROSTATAHYPERPLASI:
Voksne over 18 år: Behandlingen bør innledes med startpakningen dvs.
1 tablett á 1 mg ved
sengetid i den første uken, deretter 1 tablett á 2 mg ved sengetid i
den andre uken. Den tredje
uken økes dosen til 1 tablett á 5 mg ved sengetid. Fra fjerde uke
gis en vedlikeholdsdose á 5-
10 mg ved sengetid.
HYPERTENSJON
:
Voksne over 18 år: Individuell. Initialt 1 mg daglig ved sengetid i
en uke. Andre uken økes
dosen til 2 mg en gang daglig. Om nødvendig kan dosen økes til 5 mg
en gang daglig fra 3. Uke.
Vanlig vedlikeholdsdose er 2-5 mg daglig. Doser over 20 mg forbedrer
sjelden resultatet av
behandlingen.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Sinalfa hos barn under 18 år har ikke blitt
fastslått.
_ _
_Eldre _
Hos eldre bør doseringen være så lav som mulig, og doseøkninger
skal foretas under nøye
overvåking (se pkt. 4.4).
_Nedsatt nyrefunksjon _
Farmakokinetiske studier antyder at pasienter med nedsatt nyrefunksjon
ikke behøver justering
av anbefalte doser (se pkt. 5.2).
_Nedsatt leverfunksjon _
Terazosindosen bør titreres med særlig forsiktighet hos pasienter
med nedsatt leverfunksjon
siden terazosin gjennomgår utstrakt hepatisk metabolisme og utskilles
hovedsakelig i
galletrakten. Siden de