SIMVASTATINA TEVAGROUP 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

SIMVASTATINA

Tilgjengelig fra:

Teva Pharma S.L.U.

ATC-kode:

C10AA01

INN (International Name):

SIMVASTATIN

Sammensetning:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON PREGELATINIZADO,BUTIL HIDROXIANISOL (E 320),LACTOSA MONOHIDRATO,TRIACETINA,ALCOHOL ETILICO (ETANOL)

Terapeutisk område:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Simvastatina

Produkt oppsummering:

SIMVASTATINA TEVAGROUP 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 07/11/2013 No Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado 03/01/2012 / Revocado 07/11/2013

Informasjon til brukeren

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SIMVASTATINA TEVAGROUP 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
−
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Simvastatina Tevagroup 80mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Simvastatina Tevagroup 80 mg comprimidos
3.
Cómo tomar Simvastatina Tevagroup 80 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Simvastatina Tevagroup 80 mg comprimidos
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES SIMVASTATINA TEVAGROUP 80 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
La simvastatina es un medicamento utilizado para reducir los niveles
de las sustancias grasas
presentes en la sangre llamadas colesterol total, colesterol malo
(LDL-C) y triglicéridos. Además,
aumenta los niveles de colesterol "bueno" (colesterol HDL). Usted debe
seguir una dieta para
bajar el colesterol mientras esté tomando este
medicamento.Simvastatina es miembro de la clase
de medicamentos llamados estatinas.
Simvastatina se utiliza junto con la dieta si tiene:
- Un nivel elevado de colesterol en sangre (hipercolesterolemia
primaria) o niveles elevados de
grasa en la sangre (hiperlipidemia mixta)
- Una enfermedad hereditaria (hipercolesterolemia familiar
homocigota), que aumenta el nivel de
colesterol en la sangre. También puede recibir otros tratamientos.
- La enfermedad coronaria (CHD) o están en alto riesgo de CHD (porque
tiene diabetes,
antecedentes de accidente cerebrovascular u otra enfermedad de los
vasos sanguíneos).
Simvastatina puede prolongar su vida median

Preparatomtale

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Simvastatina Tevagroup 5 mg comprimidos recubiertos con película
Simvastatina Tevagroup 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina Tevagroup 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina Tevagroup 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina Tevagroup 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
-
_Simvastatina Tevagroup 5 mg_
: cada comprimido contiene 5 mg de simvastatina.
Excipiente: cada comprimido contiene 76,63 mg de lactosa monohidrato.
-
_Simvastatina Tevagroup 10 mg_
: cada comprimido contiene 10 mg de simvastatina.
Excipiente: cada comprimido contiene 71.64 mg de lactosa monohidrato.
-
_Simvastatina Tevagroup 20 mg_
: cada comprimido contiene 20 mg de simvastatina.
Excipiente: cada comprimido contiene 142.86 mg de lactosa monohidrato.
-
_Simvastatina Tevagroup 40 mg_
: cada comprimido contiene 40 mg de simvastatina.
Excipiente: cada comprimido contiene 285.76 mg de lactosa monohidrato.
-
_Simvastatina Tevagroup 80 mg_
: cada comprimido contiene 80 mg de simvastatina.
Excipiente: cada comprimido contiene 571.12 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Simvastina Tevagroup 5 mg: comprimidos recubiertos con película de 7
mm de color amarrillo-
marrón, forma convexa y marcados “7152” en una cara y “93” en
la otra.
Simvastina Tevagroup 10 mg: comprimidos recubiertos con película de
color rosa, forma ovalada (de
aproximadamente 9 mm por 5 mm) ranurados por un lado..
Simvastina Tevagroup 20 mg: comprimidos recubiertos con película de
color marron claro, forma
ovalada. (de aproximadamente 11 mm por 6 mm) ranurados por un lado..
Simvastina Tevagroup 40 mg: comprimidos recubiertos con película de
color rosa, forma ovalada.(de
aproximadamente 14 mm por 7 mm) ranurados por un lado..
Simvastina Tevagroup 80 mg: