SIMVASTATINA BLUEFISH

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Simvastatina

Tilgjengelig fra:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB

ATC-kode:

C10AA01

INN (International Name):

Simvastatin

Enheter i pakken:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Simvastatina

Produkt oppsummering:

039268026 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039268192 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039268115 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039268127 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039268166 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039268216 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039268103 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039268255 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039268204 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039268065 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039268053 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039268089 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039268141 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039268077 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039268279 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039268242 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039268267 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039268180 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039268230 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039268040 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039268228 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039268154 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039268014 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039268038 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039268139 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039268178 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039268091 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
SIMVASTATINA BLUEFISH 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMVASTATINA BLUEFISH 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMVASTATINA BLUEFISH 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
(simvastatina)
Medicinale equivalente
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questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Simvastatina Bluefish e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Simvastatina Bluefish
3.
Come prendere Simvastatina Bluefish
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Simvastatina Bluefish
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È SIMVASTATINA BLUEFISH E A CHE COSA SERVE
Simvastatina Bluefish è un medicinale utilizzato per abbassare i
livelli del colesterolo,
del colesterolo "cattivo" (colesterolo LDL) e di sostanze grasse
chiamate trigliceridi,
nel sangue. Simvastatina Bluefish inoltre fa aumentare i livelli del
colesterolo "buono"
(colesterolo HDL). Mentre assume questo medicinale deve osservare una
dieta a
basso contenuto di colesterolo.
Simvastatina Bluefish va usato insieme alla dieta in presenza di:
•
un livello elevato di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia
primaria) o livelli
elevati dei grassi nel sangue (iperlipidemia mista)
•
una malattia ereditaria (ipercolesterolemia familiare omozigote) che
innalza il
livello del colesterolo nel sangue. Può darsi che le vengano
somministrati anche altri
trattamenti.
•
cardiopatia coronarica (CHD) o un rischio elevato di CHD (a causa del

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Simvastatina Bluefish 10 mg compresse rivestite con film
Simvastatina Bluefish 20 mg compresse rivestite con film
Simvastatina Bluefish 40 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di simvastatina.
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di simvastatina.
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di simvastatina.
Eccipiente: lattosio monoidrato
Una compressa rivestita con film contiene 70 mg di lattosio
monoidrato.
Una compressa rivestita con film contiene 140 mg di lattosio
monoidrato.
Una compressa rivestita con film contiene 280 mg di lattosio
monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Simvastatina Bluefish compresse da 10 mg:
Compresse rivestite con film di colore rosa chiaro, di forma rotonda e
biconvessa, con inciso "A" su un lato e
"01" sull'altro lato.
Simvastatina Bluefish compresse da 20 mg:
Compresse rivestite con film di colore rosa chiaro, di forma rotonda e
biconvessa, con inciso "A" su un lato e
"02" sull'altro lato.
Simvastatina Bluefish compresse da 40 mg:
Compresse rivestite con film di colore rosa, di forma rotonda e
biconvessa, con inciso "A" su un lato e "03"
sull'altro lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
IPERCOLESTEROLEMIA
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Trattamento dell'ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, come integratore della dieta, quando la
risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (es.
eserci