Simvastatin Bluefish 80 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Simvastatin

Tilgjengelig fra:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-kode:

C10AA01

INN (International Name):

Simvastatin

Dosering :

80 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2010-02-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SIMVASTATIN BLUEFISH 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
SIMVASTATIN BLUEFISH 20 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
SIMVASTATIN BLUEFISH 40 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
SIMVASTATIN BLUEFISH 80 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
SIMVASTATIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Simvastatin Bluefish er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Simvastatin Bluefish
3.
Hvordan du bruker Simvastatin Bluefish
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Simvastatin Bluefish
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Simvastatin Bluefish er og hva det brukes mot
Simvastatin Bluefish inneholder virkestoffet simvastatin. Simvastatin
Bluefish er et legemiddel som
brukes for å redusere nivåene av totalkolesterol, ”dårlig”
kolesterol (LDL-kolesterol) og andre fettstoffer
som kalles triglyserider i blodet. I tillegg øker Simvastatin
Bluefish nivåene av det ”gode” kolesterolet
(HDL-kolesterol). Simvastatin Bluefish tilhører en klasse legemidler
som kalles statiner.
Kolesterol er en av mange fettsubstanser som finnes i blodomløpet.
Totalkolesterolet ditt består
hovedsakelig av LDL- og HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kalles ofte det ”farlige” kolesterolet fordi det
kan hope seg opp inni blodåreveggene dine
ved å danne plakk. Med tiden kan utvikling av plakk føre til
forsnevring av blodårene. Denne
forsnevringen kan redu

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Simvastatin Bluefish 10 mg tabletter, filmdrasjerte
Simvastatin Bluefish 20 mg tabletter, filmdrasjerte
Simvastatin Bluefish 40 mg tabletter, filmdrasjerte
Simvastatin Bluefish 80 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg simvastatin.
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg simvastatin.
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 40 mg simvastatin.
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 80 mg simvastatin.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Laktosemonohydrat
En filmdrasjert tablett inneholder 70 mg laktosemonohydrat.
En filmdrasjert tablett inneholder 140 mg laktosemonohydrat.
En filmdrasjert tablett inneholder 280 mg laktosemonohydrat.
En filmdrasjert tablett inneholder 560 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Simvastatin Bluefish 10 mg tabletter:
Lyserosa, runde og bikonvekse filmdrasjerte tabletter, merket med "A"
på en side og "01" på den andre
siden.
Simvastatin Bluefish 20 mg tabletter:
Lyserosa, runde og bikonvekse filmdrasjerte tabletter, merket med "A"
på en side og "02" på den andre
siden.
Simvastatin Bluefish 40 mg tabletter:
Rosa, runde og bikonvekse filmdrasjerte tabletter, merket med "A" på
en side og "03" på den andre siden.
Simvastatin Bluefish 80 mg tabletter:
Rosa, kapselformede og bikonvekse filmdrasjerte tabletter, merket med
"A" på en side og "04" den andre
siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hyperkolesterolemi
Behandling av primær hyperkolesterolemi eller blandet dyslipidemi,
som tillegg til diett, når respons
på diett og andre ikke-farmakologiske tiltak (f.eks. fysisk trening
og vektreduksjon) ikke er
tilstrekkelig.
Behandling av homozygot familiær hyperkolesterolemi (HoFH) som
tillegg til diett og annen
lipidsenkende behandling (for eksempel LDL-aferese) eller hvis slik
behandling ikke er egnet.
Kardiovaskulær profylakse
Reduksjon av kardiovaskulær mortalitet eller morbiditet hos pasienter
med mani