Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Simvastatin
Bluefish Pharmaceuticals AB
C10AA01
Simvastatin
10 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2010-02-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN SIMVASTATIN BLUEFISH 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SIMVASTATIN BLUEFISH 20 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SIMVASTATIN BLUEFISH 40 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SIMVASTATIN BLUEFISH 80 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SIMVASTATIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Simvastatin Bluefish er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Simvastatin Bluefish 3. Hvordan du bruker Simvastatin Bluefish 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Simvastatin Bluefish 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Simvastatin Bluefish er og hva det brukes mot Simvastatin Bluefish inneholder virkestoffet simvastatin. Simvastatin Bluefish er et legemiddel som brukes for å redusere nivåene av totalkolesterol, ”dårlig” kolesterol (LDL-kolesterol) og andre fettstoffer som kalles triglyserider i blodet. I tillegg øker Simvastatin Bluefish nivåene av det ”gode” kolesterolet (HDL-kolesterol). Simvastatin Bluefish tilhører en klasse legemidler som kalles statiner. Kolesterol er en av mange fettsubstanser som finnes i blodomløpet. Totalkolesterolet ditt består hovedsakelig av LDL- og HDL-kolesterol. LDL-kolesterol kalles ofte det ”farlige” kolesterolet fordi det kan hope seg opp inni blodåreveggene dine ved å danne plakk. Med tiden kan utvikling av plakk føre til forsnevring av blodårene. Denne forsnevringen kan redu Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Simvastatin Bluefish 10 mg tabletter, filmdrasjerte Simvastatin Bluefish 20 mg tabletter, filmdrasjerte Simvastatin Bluefish 40 mg tabletter, filmdrasjerte Simvastatin Bluefish 80 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg simvastatin. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg simvastatin. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 40 mg simvastatin. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 80 mg simvastatin. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Laktosemonohydrat En filmdrasjert tablett inneholder 70 mg laktosemonohydrat. En filmdrasjert tablett inneholder 140 mg laktosemonohydrat. En filmdrasjert tablett inneholder 280 mg laktosemonohydrat. En filmdrasjert tablett inneholder 560 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Simvastatin Bluefish 10 mg tabletter: Lyserosa, runde og bikonvekse filmdrasjerte tabletter, merket med "A" på en side og "01" på den andre siden. Simvastatin Bluefish 20 mg tabletter: Lyserosa, runde og bikonvekse filmdrasjerte tabletter, merket med "A" på en side og "02" på den andre siden. Simvastatin Bluefish 40 mg tabletter: Rosa, runde og bikonvekse filmdrasjerte tabletter, merket med "A" på en side og "03" på den andre siden. Simvastatin Bluefish 80 mg tabletter: Rosa, kapselformede og bikonvekse filmdrasjerte tabletter, merket med "A" på en side og "04" den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Hyperkolesterolemi Behandling av primær hyperkolesterolemi eller blandet dyslipidemi, som tillegg til diett, når respons på diett og andre ikke-farmakologiske tiltak (f.eks. fysisk trening og vektreduksjon) ikke er tilstrekkelig. Behandling av homozygot familiær hyperkolesterolemi (HoFH) som tillegg til diett og annen lipidsenkende behandling (for eksempel LDL-aferese) eller hvis slik behandling ikke er egnet. Kardiovaskulær profylakse Reduksjon av kardiovaskulær mortalitet eller morbiditet hos pasienter med mani Les hele dokumentet