SIMVA BASICS 20 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Simvastatin

Tilgjengelig fra:

Basics GmbH (8036279)

ATC-kode:

C10AA01

INN (International Name):

simvastatin

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Simvastatin (23816) 20 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Produkt oppsummering:

PZN: 00232207 EAN: 4150002322078 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 00232213 EAN: 4150002322139 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 00232236 EAN: 4150002322368 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2004-03-29

Informasjon til brukeren

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SIMVA BASICS 20 mg Filmtabletten
Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist SIMVA BASICS und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von SIMVA BASICS beachten?
3.
Wie ist SIMVA BASICS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist SIMVA BASICS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SIMVA BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SIMVA BASICS ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Cholesterinwerte.
SIMVA BASICS enthält den Wirkstoff Simvastatin. SIMVA BASICS senkt
das
Gesamtcholesterin, die Werte von „schlechtem“ LDL-Cholesterin und
weiteren
Fetten, den sogenannten Triglyzeriden, im Blut. Außerdem erhöht
SIMVA BASICS
die Werte von „gutem“ HDL-Cholesterin. SIMVA BASICS gehört zu der
Klasse der
als „Statine“ bezeichneten Arzneimittel, welche die körpereigene
Cholesterinproduktion in der Leber hemmen.
Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr
Gesamtcholesterin
besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin
bezeichnet, da es sich in
den Gefäßwänden von Adern (Arterien) ansammeln kann und dort
Beläge
(sogenannte Plaques) bildet. Diese Plaques können letztendlich zu
ein

Preparatomtale

FACHINFORMATION
SIMVA BASICS 10 MG FILMTABLETTEN
SIMVA BASICS 20 MG FILMTABLETTEN
SIMVA BASICS 40 MG FILMTABLETTEN
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SIMVA BASICS 10 mg Filmtabletten
SIMVA BASICS 20 mg Filmtabletten
SIMVA BASICS 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
SIMVA BASICS 10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 70,46 mg Lactosemonohydrat.
SIMVA BASICS 20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 140,92 mg Lactosemonohydrat.
SIMVA BASICS 40 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 281,84 mg Lactosemonohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
SIMVA BASICS 10 mg Filmtabletten
Blassrosafarbene, kapselförmige Filmtablette mit zweiseitiger
Bruchkerbe; auf einer Seite mit den Prägungen „S“
und „2“ links und rechts von der Bruchkerbe.
Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
SIMVA BASICS 20 mg Filmtabletten
Hautfarbene, kapselförmige Filmtablette mit zweiseitiger Bruchkerbe;
auf einer Seite mit den Prägungen „S“ und
„3“ links und rechts von der Bruchkerbe.
Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
SIMVA BASICS 40 mg Filmtabletten
Lachsrote, kapselförmige Filmtablette mit zweiseitiger Bruchkerbe;
auf einer Seite mit den Prägungen „S“ und „4“
links und rechts von der Bruchkerbe.
Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIET
Hypercholesterinämie
Zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder kombinierten
Dyslipidämie, begleitend zu Diät, wenn Diät
und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z.B. körperliches
Training und Gewichtsabnahme) allein nicht
ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten famil