Silkis 3 mikrog/ g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Kalsitriol

Tilgjengelig fra:

Galderma Nordic AB

ATC-kode:

D05AX03

INN (International Name):

calcitriol

Dosering :

3 mikrog/ g

Legemiddelform:

Salve

Enheter i pakken:

Tube 100 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2002-11-15

Informasjon til brukeren

SILKIS 3 MIKROGRAM PER GRAM SALVE
KALSITRIOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Silkis er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Silkis
3.
Hvordan du bruker Silkis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Silkis
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Silkis er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
SILKIS brukes til topikal (på huden) behandling av mild til middels
alvorlig psoriasis av plakk-typen hvor
opp til en tredel av kroppens overflate er angrepet.
Silkis inneholder ett virkestoff, kalsitriol (et D-vitaminderivat),
som bremser opp og normaliserer den
uhemmede celleveksten i psoriasishud.
2. Hva du må vite før du bruker Silkis
Bruk ikke Silkis:
•
hvis du bruker legemidler (som tas gjennom munnen) for å behandle
kalsiummangel i kroppen.
•
hvis du har nyre- eller leversykdom.
•
hvis du har forhøyet kalsiuminnhold i blodet eller kjent, unormal
kalsium-metabolisme.
•
hvis du er allergisk overfor kalsitriol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
•
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Silkis.
•
Vær forsiktig ved smøring av salven i ansiktet, ettersom man har en
økt risiko for

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Silkis 3 mikrogram per g salve
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ett gram salve inneholder 3 mikrogram kalsitriol (INN)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Salve.
Hvit, gjennomskinnelig salve.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1.
INDIKASJONER
Silkis er indisert for utvortes behandling av mild til middels
alvorlig plakk-psoriasis (psoriasis
vulgaris) med opp til 35 % av kroppens overflate angrepet.
4.2.
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Silkis salve bør smøres på de områdene som er angrepet av
psoriasis to ganger daglig, en gang om
morgenen og en gang om kvelden før man legger seg og etter
kroppsvask. Det anbefales ikke å utsette
mer enn 35% av kroppens overflate for daglig behandling. Man bør ikke
bruke mer enn 30 g salve om
dagen. Man har begrenset tilgjengelig, klinisk erfaring når det
gjelder bruk av dette doseringsregimet i
mer enn 6 uker.
_Pediatrisk populasjon_
Sikkerhet og effekt av Silkis hos barn i alderen under 18 år har ikke
blitt fastslått. For tiden
tilgjengelige data er beskrevet i pkt. 4.4, 5.1 og 5.3, men ingen
doseringsanbefalinger kan gis.
_Spesiell populasjon _
Pasienter med nyre- eller leversvikt bør ikke bruke Silkis (se også
4.3. Kontraindikasjoner).
4.3.
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Pasienter på systemisk behandling for kalsium-homeostase.
Pasienter med nyre- eller leversvikt.
Pasienter med hyperkalsemi og pasienter som lider av unormal
kalsium-metabolisme.
Pasienter med kjent overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor
et eller flere av hjelpestoffene.
4.4.
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Salven kan smøres i ansiktet, men med forsiktighet ettersom man har
en økt risiko for irritasjon i dette
området. Unngå kontakt med øynene. Hendene må vaskes etter at
salven har blitt smurt på, slik at man
unngår å smøre den på ikke-angrepne områder. Ikke mer enn 35% av
kroppens overflate bør utsettes
for daglig behandling