SILDENAFILO AUROVIT 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

SILDENAFILO CITRATO

Tilgjengelig fra:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC-kode:

G04BE03

INN (International Name):

SILDENAFILO CITRATE

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensetning:

SILDENAFILO CITRATO 20 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Enheter i pakken:

90 comprimidos

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Sildenafilo

Produkt oppsummering:

SILDENAFILO AUROVIT 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 90 comprimidos - 109123009 - 419015002 - 32311000140101

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2017-10-25

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SILDENAFILO AUROVIT 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sildenafilo Aurovit y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sildenafilo Aurovit
3.
Cómo tomar Sildenafilo Aurovit
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sildenafilo Aurovit
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SILDENAFILO AUROVIT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sildenafilo Aurovit contiene el principio activo sildenafilo, que
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).
Sildenafilo reduce la tensión sanguínea en los pulmones dilatando
los vasos sanguíneos de los pulmones.
Sildenafilo se utiliza para tratar la tensión sanguínea elevada en
los vasos sanguíneos del pulmón
(hipertensión arterial pulmonar) en adultos y niños y adolescentes
entre 1 a 17 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SILDENAFILO AUROVIT
NO TOME SILDENAFILO AUROVIT
-
Si es alérgico a sildenafilo o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
Si está tomando medicamentos que contienen nitratos o dadores de
óxido nítrico tales como nitrito
de amilo (“poppers”). Estos medicamentos a menudo se administran
para aliviar el dolor de pecho (o
angina de pecho). Sildenafilo puede producir un aumento importante de
los efectos de estos
medicamentos.

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sildenafilo Aurovit 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de sildenafilo
(como sildenafilo citrato).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 20 mg contiene 1,4 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos (6,6
mm de diámetro), biconvexos, con la
marca “20” en una cara y lisos por la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
Tratamiento de pacientes adultos con hipertensión arterial pulmonar
tipificada como clase funcional II y III
de la OMS, para mejorar la capacidad de ejercicio. Se ha demostrado
eficacia en hipertensión pulmonar
primaria e hipertensión pulmonar asociada con enfermedades del tejido
conjuntivo.
Población pediátrica
Tratamiento de pacientes pediátricos de 1 a 17 años con
hipertensión arterial pulmonar. Se ha demostrado
eficacia en términos de mejora de la capacidad de ejercicio o de
hemodinámica pulmonar en hipertensión
pulmonar primaria e hipertensión pulmonar asociada a enfermedad
cardiaca congénita (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento sólo debe iniciarse y controlarse por un médico con
experiencia en el tratamiento de la
hipertensión arterial pulmonar. En caso de deterioro clínico pese al
tratamiento con sildenafilo, se deben
considerar terapias alternativas.
Posología
_Adultos _
La dosis recomendada es de 20 mg tres veces al día (TID). Los
médicos deben advertir a los pacientes que
olviden tomar sildenafilo, que tomen una dosis tan pronto como sea
posible y que después continúen con la
dosis normal. Los pacientes no deben tomar una dosis doble para
compensar la dosis olvidada.
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_Población pediátrica (de 1 a 17 años) _
En pacientes pedi