Sildenafil Pentafarma 50 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Språk: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv ingrediens:

Sildenafil

Tilgjengelig fra:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

ATC-kode:

G04BE03

INN (International Name):

Sildenafil

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Comprimido revestido por película

Sammensetning:

Sildenafil, citrato 70.24 mg

Administreringsrute:

Via oral

Enheter i pakken:

Blister 12 unidade(s)

Klasse:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Resept typen:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

sildenafil

Indikasjoner:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkt oppsummering:

Número de Registo: 5203229 CNPEM: 50017560 CHNM: 10029744 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2009-05-29

Informasjon til brukeren

APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sildenafil Pentafarma 50 mg comprimidos revestidos por película
Leia atentamente todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
seção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sildenafil Pentafarma e para que é utilizado
2. O que precisa de tomar antes de tomar Sildenafil Pentafarma
3. Como tomar Sildenafil Pentafarma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sildenafil Pentafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sildenafil Pentafarma e para que é utilizado.
Sildenafil Pentafarma contém a substância ativa sildenafil, que
pertence a um grupo
de medicamentos designado por inibidores da fosfodiesterase tipo 5
(PDE5). Este
medicamento atua por relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis,
permitindo o
afluxo
de
sangue
para
o
pénis,
quando
sexualmente
estimulado.
Sildenafil
Pentafarma só o ajudará a obter uma ereção se for sexualmente
estimulado.
Sildenafil Pentafarma é um tratamento para homens adultos com
disfunção erétil,
mais vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem
não
consegue obter, ou manter, uma rigidez do pénis em ereção, adequada
à atividade
sexual.
2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Pentafarma
Não tome Sildenafil Pentafarma
− Se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
− Se está a tomar medicamentos designados por nitratos,

Preparatomtale

APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sildenafil Pentafarma 50 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém citrato de sildenafil equivalente a 50 mg de
sildenafil.
Excipientes com efeito conhecido:
Sódio - 1,58 mg (sob a forma de croscarmelose sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Os comprimidos de 50 mg são azuis, de forma elítica.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sildenafil Pentafarma está indicado no tratamento de adultos do sexo
masculino com
disfunção erétil, definida como a incapacidade para obter ou manter
uma ereção do
pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Para que Sildenafil Pentafarma seja eficaz é necessário que haja
estimulação sexual.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Utilização em adultos:
A dose recomendada é de 50 mg administrada aproximadamente uma hora
antes da
atividade sexual. Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode
ser aumentada
para 100 mg ou diminuída para 25 mg. A dose máxima recomendada é de
100 mg.
A frequência máxima de administração é de uma vez ao dia. No caso
de Sildenafil
Pentafarma ser administrado com alimentos, o início da atividade pode
ser atrasado
em comparação com o estado de jejum (ver secção 5.2).
Populações especiais:
Idosos:
Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos (≥65 anos de
idade).
APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
Insuficiência renal:
As doses recomendadas em “utilização em adultos” são adequadas
para doentes com
insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina =
30-80 ml/min).
Dado que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com
insuficiência renal
grave (depuração da creatinina <30 ml/min) deve ser tida em
consideração uma
dose de 25 mg. Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser
aumentada
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