Sildenafil mepha 100 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Sildenafilcitrat

Tilgjengelig fra:

Mepha - Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda. (8096666)

INN (International Name):

sildenafil citrate

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Sildenafilcitrat (28322) 140,483 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2010-10-20

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SILDENAFIL MEPHA 100 MG FILMTABLETTEN
Sildenafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Sildenafil mepha und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Sildenafil mepha beachten?
3.
Wie ist Sildenafil mepha einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sildenafil mepha aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST SILDENAFIL MEPHA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST SILDENAFIL MEPHA?
Sildenafil mepha gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmer
genannt werden. Sildenafil mepha ermöglicht eine Erektion, die
ausreichend lange anhält, um die
sexuelle Aktivität befriedigend zu vollenden. Es verringert die
Wirkung des natürlichen chemischen
Stoffs in Ihrem Körper, der Erektionen verhindert. Dieses
Arzneimittel wirkt nur, wenn Sie sexuell
erregt sind.
WOFÜR WIRD SILDENAFIL MEPHA ANGEWENDET?
Sildenafil mepha ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Männern mit
einer Erektionsstörung, die
gelegentlich auch als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn
ein Mann keinen für die
sexuelle Aktivität ausreichend harten, aufgerichteten Penis bekommt
oder beibehalten kann.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILDENAFIL MEPHA BEACHTEN?
SILDENAFIL MEPHA DARF
NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie übere

Preparatomtale

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sildenafil mepha 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 100 mg Sildenafil (als Citrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Fimtablette
Blaue, ovale Filmtablette mit Steg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion. Das ist die
Unfähigkeit, eine für einen
befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion zu erreichen
oder aufrechtzuerhalten.
Sildenafil kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
_Anwendung bei Erwachsenen: _
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, sie ist ungefähr eine Stunde vor
dem Geschlechtsverkehr
einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann
die Dosis auf 100 mg erhöht
oder auf 25 mg verringert werden. Die empfohlene Maximaldosis beträgt
100 mg. Die Einnahme darf
nicht häufiger als einmal täglich erfolgen. Wenn Sildenafil zusammen
mit Nahrung eingenommen
wird, kann der Wirkungseintritt im Vergleich zur Nüchterneinnahme
verzögert sein (siehe
Abschnitt 5.2).
_Anwendung bei älteren Patienten: _
Dosisanpassungen bei älteren Patienten sind nicht erforderlich.
_ _
_Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: _
Die Dosierungsempfehlungen unter „Anwendung bei Erwachsenen“
gelten auch für Patienten mit
leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance = 30
bis 80 ml/min).
Da bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance
< 30 ml/min) die
Sildenafil-Clearance vermindert ist, sollte eine Dosierung von 25 mg
erwogen werden. Entsprechend
der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Dosis auf 50 mg und dann
auf 100 mg erhöht werden.
_Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: _
Da bei Patienten mit Leberinsuffizienz (z. B. Leberzirrhose) die
Sildenafil-Clearance vermindert ist,
sollte eine Dosis von 25 mg erwogen