Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SILDENAFILCITRAT
Medical Valley Invest AB
G04BE03
Sildenafil citrate
100 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2012-05-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN SILDENAFIL MEDICAL VALLEY 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER sildenafil LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Sildenafil Medical Valley til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sildenafil Medical Valley 3. Sådan skal du tage Sildenafil Medical Valley 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Sildenafil Medical Valley indeholder det aktive stof sildenafil, der tilhører en gruppe medicin, som kaldes fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere, som medvirker til at afslappe blodkarrene i penis og tillade blodet at strømme ind i penis ved seksuel stimulation. Sildenafil Medical Valley vil kun hjælpe dig med at få en erektion, hvis du bliver seksuelt stimuleret. Sildenafil Medical Valley er til behandling af voksne mænd med erektil dysfunktion, af og til kendt som impotens, hvilket er manglende evne til at opnå og/eller opretholde erektion tilstrækkelig til at gennemføre tilfredsstillende seksuel aktivitet. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SILDENAFIL MEDICAL VALLEY Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE SILDENAFIL MEDICAL VALLEY − Hvis du er allergisk over for sildenafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sildenafil Medical Valley (angivet i punkt 6). − Les hele dokumentet
23. NOVEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR SILDENAFIL ”MEDICAL VALLEY”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 1. D.SP.NR. 26529 2. LÆGEMIDLETS NAVN Sildenafil ”Medical Valley” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING SILDENAFIL ”MEDICAL VALLEY” 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER. Hver tablet indeholder sildenafil citrat svarende til 25 mg sildenafil. SILDENAFIL ”MEDICAL VALLEY” 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER. Hver tablet indeholder sildenafil citrat svarende til 50 mg sildenafil. SILDENAFIL ”MEDICAL VALLEY” 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER. Hver tablet indeholder sildenafil citrat svarende til 100 mg sildenafil. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Sildenafil ”Medical Valley” 25 mg filmovertrukne tabletter er blå, aflange og markeret “25”. Sildenafil ”Medical Valley” 50 mg filmovertrukne tabletter er blå, aflange og markeret “50”. Sildenafil ”Medical Valley” 100 mg filmovertrukne tabletter er blå, aflange og markeret “100”. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Sildenafil Medical Valley er indiceret til voksne mænd med erektil dysfunktion, hvilket er manglende evne til at opnå eller vedligeholde en erektion af penis, som er tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel aktivitet. _44711_spc.docx_ _Side 1 af 15_ Seksuel stimulation er nødvendig, for at Sildenafil Medical Valley kan virke. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Anvendelse hos voksne:_ Den anbefalede dosis er 50 mg, som tages efter behov cirka 1 time før seksuel aktivitet. På basis af effekt og tolerance kan dosis øges til 100 mg eller sænkes til 25 mg. Den anbefalede maksimale dosis er 100 mg. Den anbefalede maksimale dosisfrekvens er 1 gang i døgnet. Hvis Sildenafil Medical Valley indtages sammen med føde, kan virkningens indtræden forsinkes i forhold til indtagelse under fastende forhold (se pkt. 5.2). Særlige patientpopulationer _Ældre_ Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre (≥65 år). _Nedsat nyrefunktion_ Dosisanbefalingerne Les hele dokumentet