Sibutin comprimate 5 mg

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Oxybutynini hydrochloridum

Tilgjengelig fra:

Uzina de vitamine din Kiev SAP

ATC-kode:

G04BD04

INN (International Name):

Oxybutynini hydrochloridum

Dosering :

5 mg

Legemiddelform:

comprimate

Enheter i pakken:

N10x3

Resept typen:

Cu reteta

Produsert av:

Uzina de vitamine din Kiev SAP

Autorisasjon dato:

2013-03-20

Informasjon til brukeren

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

SIBUTIN 
COMPRIMATE 

NUMăRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
 ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 19101 DIN 20.03.2013 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Sibutin  

DCI-UL SUBSTANţEI ACTIVE 

Oxybutyninum 

COMPOZIŢIA 

1 comprimat conţine: 
_substan_ţ_a activ_ă_:_
 clorhidrat de oxibutinină 5 mg;  

_excipien_ţ_i:_
 lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de cartofi, stearat 
de calciu. 

FORMA FARMACEUTICĂ 

Comprimate  

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 

Comprimate plat-cilindrice cu margini teşite şi incizie, de culoare albă sau aproape 
albă. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şI CODUL ATC  
Alte preparate urologice. Antispastice urinare. G04BD04. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 

_PROPRIET_ăţ_I FARMACODINAMICE_  
Oxibutinina este un remediu spasmolitic de tip anticolinergic. Relaxează muşchiul 
detrusor  şi  astfel  scade  amplitudinea  şi  frecvenţa  contracţiilor  vezicii  urinare,  de 
asemenea scade tensiunea în interiorul vezicii urinare. 
_PROPRIET_ăţ_I FARMACOCINETICE _
La  administrarea  internă  oxibutinina  se  absoarbe  rapid  în  tractul  gastrointestinal, 
concentraţia  plasmatică  maximă  se  realizează  peste  0,5-1,4  ore.  Studiile  au 
demonstrat,  că  după  administrarea  de  5-10  mg  oxibutinină  la  persoanele  tinere 
sănătoase  concentraţia  plasmatică  maximă  constituie  8-12  ng/ml.  Au  fost 
înregistrate  variaţii  semnificative  individuale  ale  nivelurilor  concentraţiei 
plasmatice de oxibutinină. 
Biodisponibilitatea  absolută  sistemică  constituie  6,2%,  deoarece  preparatul  se 
supune primului pasaj hepatic semnificativ. 
Metabolitul  de  bază  este  desetiloxibutinina,  care