Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ALTRI ANTIMICROBICI
FARMIGEA S.P.A.
S01AX
ALTRI ANTIMICROBICI
"0,01% COLLIRIO,SOLUZIONE" FLACONE 10 ML
N
ALTRI ANTIMICROBICI
032041016 - 0,01% COLLIRIO,SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo SGUARDI “0,01% collirio, soluzione” Flacone 10 ml COMPOSIZIONE 100 ml contengono: Benzalconio cloruro 0,01 g _Eccipienti:_ Acqua distillata di Camomilla; acqua distillata di Rosa; acqua distillata di Hamamelis; sodio edetato; sodio fosfato monobasico; sodio fosfato bibasico; sodio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili FORMA FARMACEUTICA: Collirio, soluzione. Flacone da 10 ml CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Disinfettante per uso oftalmico TITOLARE A.I.C.: FARMIGEA S.p.A. – Via Giovan Battista Oliva 6/8 - 56121 Pisa PRODOTTO E CONTROLLATO DA: FARMIGEA SpA, Via G.B. Oliva 8, 56121 – Pisa INDICAZIONI TERAPEUTICHE Disinfezione della mucosa oculare CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso i componenti PRECAUZIONI DI IMPIEGO Il prodotto è solo per uso esterno. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tale caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia. INTERAZIONI Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti oculari AVVERTENZE Non usare per i trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. L'ingestione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Non usare mentre si indossano lenti a contatto. Nel caso di uso da parte di portatori di lenti a contatto attendere 15 minuti tra l'applicazione e l'indossaggio delle lenti salvo diversa prescrizione medica. Non usare nei bambini al di sotto di 6 anni. DOSE, MODO, E TEMPI DI SOMMINISTRAZIONE 1-2 gocce in ciascun occhio, 1-2 volte al giorno. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE EFFETTI INDESIDERATI Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da par Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE S G U A R D I “0,01% collirio, soluzione” 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml contengono: Benzalconio cloruro 0,01 g. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Disinfezione della mucosa oculare 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 1-2 gocce per occhio, 1-2 volte al giorno Non superare le dosi consigliate 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità individuale accertata verso qualsiasi componente del prodotto. 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO Da non usare per i trattamenti prolungati; si deve consigliare la consultazione del medico dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili. L'ingestione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Non usare mentre si indossano lenti a contatto. Nel caso di uso da parte di portatori di lenti a contatto attendere 15 minuti tra l'applicazione e l'indossaggio delle lenti salvo diversa prescrizione medica. Non usare nei bambini al di sotto di 6 anni. Il prodotto è solo per uso esterno; l'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tale caso il trattamento deve essere interrotto e si deve consigliare la consultazione del medico per istituire idonea terapia. TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI. 4.5. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti oculari. 4.6 GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO Non sono note controindicazioni. 4.7 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI Nessuna. 4.8 EFFETTI INDESIDERATI E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. 4.9 SOVRADOSAGGIO Non noti 5. PROPRIETA' FARMACOLOGICHE 5.1 PROPRIETÀ FARMACODINAMICHE pag. 1 di 3 Documento reso disponibile da AIFA Les hele dokumentet