SGUARDI

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
20-04-2021

Aktiv ingrediens:

ALTRI ANTIMICROBICI

Tilgjengelig fra:

FARMIGEA S.P.A.

ATC-kode:

S01AX

INN (International Name):

ALTRI ANTIMICROBICI

Enheter i pakken:

"0,01% COLLIRIO,SOLUZIONE" FLACONE 10 ML

Klasse:

N

Terapeutisk område:

ALTRI ANTIMICROBICI

Produkt oppsummering:

032041016 - 0,01% COLLIRIO,SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

                                Foglio illustrativo
SGUARDI “0,01% collirio, soluzione”
Flacone 10 ml
COMPOSIZIONE
100 ml contengono: Benzalconio cloruro 0,01 g
_Eccipienti:_ Acqua distillata di Camomilla; acqua distillata di Rosa;
acqua distillata di
Hamamelis; sodio edetato; sodio fosfato monobasico; sodio fosfato
bibasico; sodio
cloruro; acqua per preparazioni iniettabili
FORMA FARMACEUTICA:
Collirio, soluzione. Flacone da 10 ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Disinfettante per uso oftalmico
TITOLARE A.I.C.:
FARMIGEA S.p.A. – Via Giovan Battista Oliva 6/8 - 56121 Pisa
PRODOTTO E CONTROLLATO DA:
FARMIGEA SpA, Via G.B. Oliva 8, 56121 – Pisa
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disinfezione della mucosa oculare
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti
PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Il prodotto è solo per uso esterno. L'uso, specie se prolungato, dei
prodotti per uso topico
può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tale caso
interrompere il trattamento
e consultare il medico per istituire una idonea terapia.
INTERAZIONI
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti oculari
AVVERTENZE
Non usare per i trattamenti prolungati; dopo breve periodo di
trattamento senza risultati
apprezzabili, consultare il medico. L'ingestione accidentale di alcuni
disinfettanti può
avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Non usare mentre si
indossano lenti a contatto.
Nel caso di uso da parte di portatori di lenti a contatto attendere 15
minuti tra
l'applicazione e l'indossaggio delle lenti salvo diversa prescrizione
medica.
Non usare nei bambini al di sotto di 6 anni.
DOSE, MODO, E TEMPI DI SOMMINISTRAZIONE
1-2 gocce in ciascun occhio, 1-2 volte al giorno.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE
EFFETTI INDESIDERATI
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da par
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
S G U A R D I “0,01% collirio, soluzione”
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml contengono: Benzalconio cloruro 0,01 g.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disinfezione della mucosa oculare
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1-2 gocce per occhio, 1-2 volte al giorno
Non superare le dosi consigliate
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso qualsiasi componente del
prodotto.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Da non usare per i trattamenti prolungati; si deve consigliare la
consultazione del medico
dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili.
L'ingestione accidentale di alcuni disinfettanti può avere
conseguenze gravi, talvolta fatali.
Non usare mentre si indossano lenti a contatto. Nel caso di uso da
parte di portatori di lenti
a contatto attendere 15 minuti tra l'applicazione e l'indossaggio
delle lenti salvo diversa
prescrizione medica. Non usare nei bambini al di sotto di 6 anni.
Il prodotto è solo per uso esterno; l'uso, specie se prolungato, dei
prodotti per uso topico
può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tale caso il
trattamento deve essere
interrotto e si deve consigliare la consultazione del medico per
istituire idonea terapia.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
4.5. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti oculari.
4.6 GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Non sono note controindicazioni.
4.7 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI
Nessuna.
4.8 EFFETTI INDESIDERATI
E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza
(bruciore o irritazione), peraltro
priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.
4.9 SOVRADOSAGGIO
Non noti
5. PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
5.1 PROPRIETÀ FARMACODINAMICHE
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Documento reso disponibile da AIFA 
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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